补中柴前连梅煎减少支气管扩张患者急性加重次数的临床疗效研究

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支气管扩张是呼吸系统难治性疾病之一,继发性支气管扩张发病机制的关键环节为支气管感染和支气管阻塞,两者相互影响,形成恶性循环。大部分中医药专家认为在稳定期支气管扩张的病因病机以风、痰、热、毒、虚为主,虚主要以气虚为主。稳定期支气管扩张患者长期小剂量口服大环内脂类抗生素的研究引起大家关注,发现长期小剂量大环内酯类抗生素维持性治疗可显著减少急性加重的发生次数。中医药治疗在整体调节、改善机体状况、提高免疫力等方面具有一定优势,但在减少稳定期急性加重次数的研究相对较少,加强中医药治疗稳定期支气管扩张的研究,减少稳定期支气管扩张患者急性加重次数是一项重要研究课题。临床中发现柴前连梅煎治疗咳嗽日久,咳吐青绿痰病证,效果非常好,而稳定期支气管扩张患者反复咳吐青绿痰与之咳嗽日久,咳吐青绿痰病证非常相似。基于“火与元气不两立,一胜则一负”理论,同时根据稳定期支气管扩张肺脾气虚、痰热蕴肺的基本病机,组建了补中柴前连梅煎,从补元气,泻阴火,祛痰热方面治疗稳定期支气管扩张以减少急性加重次数。因此,我们开展了补中柴前连梅煎对稳定期支气管扩张急性加重次数影响的初步研究,为中医药治疗稳定期支气管扩张提供依据。目的:初步探讨补中柴前连梅煎对稳定期支气管扩张急性加重次数的影响,为中医药治疗稳定期支气管扩张提供依据。方法:采用随机对照的临床试验设计,选择70例稳定期无咯血患者,随机分为试验组及对照组,分别给与补中柴前连梅煎及阿奇霉素片治疗12周,随访12周。采用主要疗效指标(急性加重次数、症状评分、肺功能)及次要疗效指标(血清免疫球蛋白、L6, mMRC评分,FACED评分)进行评价分析。结果:1急性加重次数两组患者在3周、6周、9周、12周及随访12周急性加重次数组间比较无统计学差异(P>0.05)。在治疗12周期间试验组的急性加重次数为0.49次/人,对照组为0.50次/人;随访12周内试验组的急性加重次数为0.48次/人,对照组为0.53次/人。两组在3周、6周、9周、12周及随访12周急性加重频次组间比较无统计学差异(P>0.05)。2症状评分试验组总有效率为93.94%,对照组的总有效率为93.75%,两组之间疗效比较无统计学差异(P>0.05),两组在0周、3周、6周及9周症状评分实测值组间比较无统计学差异(P>0.05),在12周试验组症状评分明显小于对照组(P<0.05)。两组症状评分组内前后比较都有显著差异(P<0.01),两组在咳嗽、咯痰、胸闷气短、乏力、纳呆、自汗、腹胀及面色黄症状改善上无统计学差异(P>0.05)。3肺功能两组治疗后VC、FEV1百分比组间比较无统计学差异(P>0.05), FEV1/FVC百分比组间比较有显著统计学差异(P<0.05),其中FEV1/FVC百分比试验组为74.30±11.046,对照组为61.40±14.377。两组患者肺功能组内前后比较无显著差异(P>0.05)。4 FACED评分及mMRC评分治疗后两组患者FACED评分及mMRC评分组间比较无统计学差异(P>0.05),两组患者mMRC评分组内前后比较有显著统计学差异(P<0.01),FACED评分无统计学差异(P>0.05)。5免疫球蛋白及IL6两组患者治疗后免疫球蛋白及IL6单项指标组间比较无统计学差异(P>0.05),两组免疫球蛋白及IL6组内前后比较无统计学差异(P>0.05)。结论:1补中柴前连梅煎能明显减少稳定期支气管扩张患者急性加重次数。2补中柴前连梅煎能减轻稳定期支气管扩张患者的呼吸困难严重程度,明显改善稳患者的临床症状。
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