论文部分内容阅读
目的1、观察自拟七味平衡升压方(七味方组)治疗原发性低血压病气阴两虚型患者的临床疗效特点;2、评估自拟七味平衡升压方与盐酸米多君片(米多君组)对原发性低血压病气阴两虚型患者的升压效果、安全性异同及七味平衡升压方的优势;3、综合探讨中西医治疗原发性低血压病的相关问题。方法采用临床随机对照研究,选取符合纳入标准的原发性低血压病气阴两虚型患者87例,将研究对象随机分为两组,中药七味方组42例服用自拟七味平衡升压方150ml tid,100ml qn;西药米多君组45例服用盐酸米多君片2.5mg,bid,治疗时间均为4周。比较治疗后总有效率及治疗前后中医症候评分、偶测血压、24小时平均血压、白天平均血压、夜间平均血压、平均动脉压、血压变异性、血压负荷值、血压反负荷值、心率及不良反应等相关指标组内、组间差异。结果1.两组患者总体治疗效果:七味方组总有效率90%,米多君组总有效率88.9%,差异无统计学意义(P>0.05);中医证候改善:两组患者治疗后中医证候评分显著下降,治疗后七味方组积分5.18±1.86分低于米多君组积分6.27±2.12分,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.治疗后两组患者血压比较:(1)治疗后两组患者组内CBP显著高于治疗前(米多君组:124.38±17.38/70.87±10.27 vs 116.44±16.60/66.87±11.33mm Hg,P<0.05;七味方组:122.83±16.41/70.43±9.56 vs 116.05±16.41/66.38±9.06mm Hg,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);(2)治疗后两组组内患者24h动态血压均值显著高于治疗前(米多君组:111.11±10.44/64.67±6.30 vs 104.22±10.58/60.49±4.51mm Hg,P<0.05;七味方组:110.95±9.98/64.57±6.06 vs 102.86±9.72/60.45±5.64mm Hg,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);且24小时平均SBP均比平均DBP上升幅度更高(米多君组:6.89±7.30 vs 4.18±3.92m m Hg,P<0.05,七味方组:8.10±8.70 vs 4.12±4.83mm Hg,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);(3)治疗后两组组内患者白天血压均值显著高于治疗前(米多君组:112.87±9.75/66.96±6.40 vs 107.22±10.54/62.96±4.83mm Hg,P<0.05;七味方组:112.93±9.73/66.31±6.09 vs 106.24±9.53/62.81±5.48mm Hg,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);且白天平均SBP均比平均DBP上升幅度更高(米多君组:5.64±4.30 vs 4.00±3.51mm Hg,P<0.05,七味方组:6.69±7.04 vs 3.50±4.96 mm Hg,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);(4)治疗后两组组内患者夜间血压均值显著高于治疗前(米多君组:109.20±11.26/62.20±5.93 vs 101.24±10.35/58.02±4.47mm Hg,P<0.05;七味方组:108.62±11.29/62.81±5.64 vs 100.29±9.70/58.10±5.48mm Hg,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);且白天平均SBP均比平均DBP上升幅度更高(米多君组:7.96±9.01 vs 4.18±4.23mm Hg,P<0.05,七味方组:8.33±8.96 vs 4.71±4.38mm H g,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);(5)治疗后两组患者组内全天任意时段血压显著高于治疗前(P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);(6)治疗后两组患者组内24h平均动脉压显著高于治疗前,(米多君组:80.27±6.61 vs 5.07±5.45mm Hg,P<0.05,七味方组:80.03±5.60 vs 74.59±4.72mm Hg,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);且夜间平均动脉压均比白天平均动脉压上升幅度更高(米多君组:5.44±4.73 vs 4.55±4.42mm Hg,P<0.05,七味方组:5.92±4.64 vs 4.56±4.78mm Hg,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗后两组患者血压负荷、血压反负荷值比较:(1)治疗前后两组患者白天血压负荷值比较:(米多君组:1.62±4.23/0.79±0.67 vs 2.12±4.56/0.52±1.24,P>0.05;七味方组:1.47±3.79/0.83±0.76 vs 2.06±4.38/0.61±1.38,P>0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);夜间血压负荷值比较:(米多君组:1.74±3.41/0.64±1.71 vs 1.95±3.27/0.55±0.64±1.71,P>0.05;七味方组:1.69±3.26/0.71±1.89 vs 1.87±3.16/0.57±1.67,P>0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);(2)治疗前后两组患者血压反负荷值组间差异无统计学意义(P>0.05),两组患者d SBP、d DBP、n SBP、n DBP组内血压反负荷值均低于治疗前,差异具统计学意义(P<0.05),白天血压反负荷值比较:(米多君组:4.74±7.96/19.37±16.71 vs 8.95±11.27/34.57±21.36,P<0.05;七味方组:4.69±8.23/20.14±17.22 vs 9.12±11.61/35.62±22.65,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);夜间血压反负荷值比较:(米多君组:10.74±13.21/23.64±15.71 vs 21.95±23.14/48.03±22.71,P<0.05;七味方组:11.69±14.37/24.36±16.82 vs 22.31±23.83/48.54±21.36,P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗后两组患者血压变异性比较:(1)治疗前后两组患者组内白天血压标准差比较:(米多君组:11.74±3.30/7.23±1.65 vs 12.25±2.40/7.38±2.06,P>0.05;七味方组:11.83±2.86/7.51±1.74 vs 12.34±2.60/7.87±2.31,P>0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);(2)治疗前后两组患者组内夜间血压标准差比较:(米多君组:10.65±3.30/9.43±7.56 vs 9.43±3.53/7.26±2.06,P>0.05;七味方组:10.87±3.89/9.87±8.27 vs 9.78±3.61/7.67±2.28,P>0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);(3)治疗前后两组患者组内夜间血压下降率比较:(米多君组:12.65±2.56/13.68±1.65 vs 11.43±2.53/13.26±2.06,P>0.05;七味方组:12.87±2.89/13.97±1.72 vs 11.78±2.61/13.67±2.28,P>0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05)。5.治疗后两组患者心率比较:(1)治疗后两组患者组内24小时心率高于治疗前,(米多君组:71.60±6.49 vs 70.22±8.92bpm,P>0.05,七味方组:72.26±9.16 vs 70.05±10.05 bpm,P>0.05);组间差异无统计学意义(P>0.05);(2)治疗前后两组患者组内白天心率高与治疗前:(米多君组:74.24±7.19 vs 70.20±9.19 bpm,P>0.05,七味方组:74.76±9.67 vs 72.71±9.72bpm,P>0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05);(3)治疗后两组患者组内夜间心率比较,(米多君组:67.42±5.94 vs 68.00±7.31 bpm,P>0.05,七味方组:68.62±8.41 vs 67.76±7.62 bpm,P>0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05)。6.不良反应:治疗期间,七味方组出现3例不良反应:其中一过性腹泻2例、不能排除的轻微颈项部皮肤过敏1例,不良反应发生率7.14%(3/42),米多君组出现3例不良反应:其中腹胀、轻微发作性寒战伴“鸡皮疙瘩”、皮肤瘙痒各1例,不良反应发生率为6.67%(3/45),将两组的不良反应发生率进行χ~2检验无统计学差异(P>0.05)。结论1.七味方和米多君片均能显著改善气阴两虚型原发性低血压病患者的中医症候。2.七味方和米多君均能够有效提升24小时、白天及夜间平均血压,且收缩压提升幅度均高于对应时段舒张压,也能升高偶测血压和各时段平均动脉压,而且治疗后血压升高值在白天、夜间均平稳上升,说明升压谷峰比值佳。3.七味方与米多君治疗安全性相当,并未增加血压变异性。4.七味方和米多君片不良反应少而轻微,安全性良好。