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目的：观察早期应用化瘀复元胶囊对高血压脑出血血肿吸收、水肿消退、神经功能恢复、血浆vWF水平的影响,评价早期应用化瘀复元胶囊治疗高血压脑出血的安全性和疗效。方法：将41例符合要求的高血压脑出血患者,随机分为对照组20例,试验组21例。对照组给予西医内科常规保守治疗；试验组给予与对照组相同的西医内科常规保守治疗,于入院第48h开始,加用化瘀复元胶囊口服或鼻饲。两组均以治疗28天为一个疗程。结果：①试验组的总疗效优于对照组(P<0.05)。②两组治疗后神经功能缺损程度评分较治疗前显著降低(P<0.05)；在治疗14天后,两组改善神经功能缺损程度评分无明显差异(P>0.05)；在治疗28天后,试验组优于对照组(P<0.05)。③两组在治疗14天后和治疗28天后,血肿体积和最大层面水肿带面积均较治疗前明显缩小(P<0.05),且试验组优于对照组(P<0.05)。④两组的血浆vWF水平治疗后较治疗前明显改善(P<0.05),且试验组优于对照组(P<0.05)。⑤试验组中,不同证型高血压脑出血患者疗效无明显差异(P>0.05)。⑥治疗前后患者血常规、肝肾功能、凝血指标中的主要指标无显著差异(P>0.05)；治疗后尿常规、粪常规和心电图未见由正常转为异常者,且部分异常指标转为正常。⑦试验组出现因不适应药物腥味的一过性轻度恶心2例,占9.52%,对照组未见明显不良反应,无统计学意义(P>0.05)。结论：①早期应用化瘀复元胶囊可有效的促进高血压脑出血患者血肿的吸收、脑水肿的减轻和神经功能的恢复,疗效优于单纯应用西医内科常规保守治疗方案。②早期应用化瘀复元胶囊对风痰火亢证、风火上扰证、痰热腑实证、风痰瘀阻证、气虚血瘀证5种证型的高血压脑出血患者疗效无明显差异。③早期应用化瘀复元胶囊的高血压脑出血患者血浆vWF水平明显改善,反映了早期应用化瘀复元胶囊可改善患者血管内皮功能和高凝状态,防止继发性血栓形成。④早期应用化瘀复元胶囊是安全可靠的,值得临床推广运用。