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目的:先兆流产(threatened abortion,TA)是早孕期最为常见的疾病之一,近年来,患者妊娠早期发生先兆流产的风险逐年增高,部分先兆流产患者可发展为稽留流产、难免流产等不良妊娠结局,严重影响女性的身心健康。木研究通过观察先兆流产患者淋巴细胞免疫因子,初步探讨补肾安胎方治疗先兆流产的作用机制。方法:选取符合诊断标准及纳入标准的先兆流产患者共60例,随机分为两组。治疗组(补肾安胎方+地屈孕酮)30例,对照组(地屈孕酮)30例。通过监测两组患者治疗前后血清淋巴细胞免疫分析(总T细胞、CD4+细胞、CD8+细胞、总B细胞、NK细胞)、E2(雌二醇)、P(孕酮)、HCG(人绒毛膜促性腺激素)及盆腔超声,同时结合患者主要临床症状及体征,观察治疗组与对照组胚胎存活率。结果:(1)血清淋巴细胞免疫分析水平比较:治疗前,两组各项淋巴细胞免疫分析比较,无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组总T细胞、总B细胞的比较,无统计学差异(P>0.05);治疗后,两组CD4+细胞免疫分析水平明显下降,CD8+细胞及NK细胞的免疫分析水平明显上升,与治疗前比较,具有统计学差异(P<0.05);治疗后,对照组CD4+/CD8+比值显著高于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组之间的CD4+细胞、CD8+细胞、NK细胞免疫分析水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)血清激素水平比较:治疗前,两组的血清E2、P、HCG浓度比较,无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组的血清E2、P、HCG水平明显升,与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组组间的血水平比较,无统计学差异(P>0.05);治疗对照组血清P、HCG浓度显著低于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)中医症候评分比较:治疗前,两组的中医症候评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组的中医症候评分明显下降,与治疗前比较,具有统计学差异(P<0.05);治疗后对照评分显著高于治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前后对照组中医症候评分差值低于治疗组,与治疗组比较,无统计学意义(P>0.05)。(4)2医症候疗效比较:经治疗後,治疗组达到痊愈标准的有9例,痊愈率为30%,显效18例,显效率为60%,有效2例,有效率为6.67%,无效1例,无效率为3.33%,总有效率为96.67%;对照组达到痊愈标准的6例,痊愈率为20%,显效14例,显效率为46.67%,有效8例.有效率为26.66%.无效2例,无效率为6.67%,总有效率为93.33%。两组治疗后中医症候疗效比有差异(P<0.05),具有统计学意义。(5)妊娠结局比较:治疗组患者30例,经治疗后继续奸娠29例,难免流产1例,稽留流产0例,有效率为96.67%;对照组患者30例,经治疗后继续妊娠26例,难免流产2例,稽留流产2例,有效率为86.67%,治疗组有效率与对照组比较,差异存在统计学意义(P<0.05)。结论:补肾安胎方是通过刺激血清淋巴细胞免疫因子,纠正免疫平衡失调,调节免疫耐受表达而发挥临床效应的。肾虚型是先兆流产中最常见的证型,中药补肾安胎方治疗先兆流产临床疗效确切,优于单纯应用地屈孕酮保胎。补肾安胎方可明显改善先兆流产患者的症状、体征,提升血清E2、P、HCG水平,提高胚胎存活率及继续妊娠率,凸显出中医药治疗的特色及优势。