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【目的】 观察自拟中药滋肾健脾调冲汤联合西药氯米芬对优思明预治疗后的PCOS患者促排是否有疗效,妊娠情况是否有影响。探讨该方配合应用在PCOS促排卵临床治疗过程中与其他治疗方法比较是否有优势,中西医结合治疗PCOS排卵障碍性不孕是否值得推广。 【方法】 收集温州医科大学附属第一医院2016年9月~2017年5月经优思明预治疗后性激素水平处于正常范围的多囊卵巢综合征患者120例,采用随机数表法分为4组,中药组(滋肾健脾调冲汤治疗)30例,西药组(氯米芬治疗)30例,中西药组(滋肾健脾调冲汤联合氯米芬治疗)30例,空白对照组(无用药物干预,仅进行排卵监测)30例。常规疗程为3个月经周期,中途妊娠或出现不良反应病例以实际观察周期为准,分别记录1个月经周期时、2个月经周期时、3个月经周期时各组病例的HCG注射日或月经第14天子宫内膜厚度、优势卵泡个数、排卵率、妊娠率、卵巢过度刺激等不良反应发生率情况,并采用SPSS19.0统计软件分析比较各组疗效、不良反应。 【结果】 (1)四组子宫内膜厚度比较:在第一个月经周期,四组HCG注射日或月经第14天子宫内膜厚度分别为:中药组7.34±1.16mm、西药组6.68±1.14mm、中西药组8.68±1.19mm、空白组5.82±1.27mm,四组比较均具有统计学意义(P<0.05);在第二个月经周期,四组HCG注射日或月经第14天子宫内膜厚度分别为:中药组6.61±1.44mm、西药组6.86±1.02mm、中西药组9.19±1.07mm、空白组5.35±1.36mm,中药组与西药组比较无统计学意义(P>0.05),中西药组与中药组、西药组、空白组比较均有统计学意义(P<0.05);第三个月经周期,四组HCG注射日或月经第14天子宫内膜厚度分别为:中药组5.71±0.95mm、西药组5.80±1.93mm、中西药组8.70±1.47mm、空白组4.88±0.99mm,中药组与西药组比较无统计学意义(P>0.05),中西药组与中药组、西药组、空白组比较均有统计学意义(P<0.05);经重复测量设计分析,中西药组子宫内膜厚度随着月经周期的增加有逐渐上升的趋势,而中药组、空白组则逐渐下降,西药组变化趋势不显著。 (2)四组优势卵泡发育数:第一个月经周期,四组优势卵泡数分别为:中药组1(1,2)个、西药组2(2,3)个、中西药组2(2,3)个、空白组1(0,2)个,中药组与空白组比较无统计学意义(P>0.05),中西药组与西药组比较无统计学意义(P>0.05),而中西药组或西药组与中药组或空白组比较均有统计学意义(P<0.05);第二个月经周期,四组优势卵泡数分别为:中药组1(0,1)个、西药组2(1,2.5)个、中西药组2(2,3)个、空白组0.5(0,1)个,中药组与空白组比较无统计学意义(P>0.05),中西药组与西药组比较无统计学意义(P>0.05),而中西药组或西药组与中药组或空白组比较均有统计学意义(P<0.05);第三个月经周期,四组优势卵泡数分别为:中药组0(0,0)个、西药组1(0.5,1.5)个、中西药组2(1.3)个、空白组0(0,0)个,中药组与空白组比较无统计学意义(P>0.05),中西药组与西药组比较无统计学意义(P>0.05),而中西药组或西药组与中药组或空白组比较均有统计学意义(P<0.05); (3)四组排卵率比较:第一个月经周期,中药组排卵率71.4%、西药组72.4%、中西药组83.3%、空白组55.6%,四组比较无统计学差异(P>0.05);第二个月经周期,中药组排卵率34.8%、西药组64.0%、中西药组73.9%、空白组25.0%,四组比较有统计学差异(P<0.05);第三个月经周期,中药组排卵率0%、西药组38.1%、中西药组66.7%、空白组8.7%,四组比较有统计学差异(P<0.05);汇总三个治疗周期,中药组观察周期71个,排卵周期28个,排卵率39.4%;西药组观察周期75个,排卵周期45个,排卵率60.0%;中西药组观察周期68个,排卵周期52个,排卵率76.5%;空白组观察周期74个,排卵周期23个,排卵率31.1%,四组比较均有统计学差异(P<0.05); (4)四组妊娠率比较:第一个月经周期,中药组妊娠率17.9%、西药组13.8%、中西药组23.3%、空白组11.1%,四组比较无统计学差异(P>0.05);第二个月经周期,中药组妊娠率13.0%、西药组12.0%、中西药组34.8%、空白组4.2%,四组比较有统计学差异(P<0.05);第三个月经周期,中药组妊娠率0%、西药组19.4%、中西药组33.3%、空白组0%,四组比较有统计学差异(P<0.05);汇总三个治疗周期,中药组观察周期71个,妊娠周期8个,妊娠率11.3%;西药组观察周期75个,排卵周期11个,妊娠率14.7%;中西药组观察周期68个,排卵周期20个,妊娠率29.4%;空白组观察周期74个,排卵周期4个,妊娠率5.4%,四组比较均有统计学差异(P<0.05); 【结论】 滋肾健脾调冲汤联合氯米芬能促进经优思明预治疗后PCOS患者子宫内膜生长,提高排卵率及临床妊娠率,但对优势卵泡数量与单用氯米芬无差异。滋肾健脾调冲汤单用在预治疗后第一月经周期能明显增加子宫内膜厚度,但随着治疗周期延迟,疗效有下降,对排卵率及妊娠率疗效不明显。氯米芬单用促优势卵泡发育存在明显优势,排卵率及妊娠率均高于单用滋肾健脾调冲汤。滋肾健脾调冲汤与氯米芬同时治疗不良反应率低。