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白血病是起源于造血系统的恶性克隆性疾病,预后不良,死亡率高。我国急性髓细胞白血病最为多见。目前,成人急性髓细胞白血病联合化疗的完全缓解率可达65%～85%,造血干细胞移植后5年生存率可达5 0%,明显延长了生存期。但治疗相关的毒副作用、并发症、耐药及复发严重影响患者的生活质量甚至生存,尤其是复发仍严重威胁患者的生存,仅有约1/4的患者可获得长期存活。而体内微小残留白血病细胞正是复发的主要根源,也是影响患者长期存活的最主要因素。迄今,急性髓细胞白血病微小残留病并无理想的治疗方法,中医药治疗尚处于探索阶段。目的:观察急性髓细胞白血病微小残留病患者的气阴两虚证候及免疫系统功能,并评估本院验方益气补肾颗粒辨病及辨证论治急性髓细胞白血病微小残留病的安全性及临床疗效（近期疗效及远期疗效）、探讨其可能的作用机制（免疫介导）,以期为确立急性髓细胞白血病微小残留病的中西医结合诊疗规范提供依据及一经济药物,进一步提高急性髓细胞白血病的疗效。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,进行多中心、大样本、前瞻性临床试验。将符合纳入病例标准的患者随机分入试验药组或安慰剂组,两组病例数为1:1。依据气阴两虚辨证及诊断标准将试验药组及安慰剂组再分为气阴两虚组及非气阴两虚组。此外,纳入30例健康志愿者作为免疫功能正常对照组。各组患者在坚持正规治疗本病的基础上加服试验药或安慰剂,均13g/次,2次/日,疗程为3个月。按照气阴两虚证主症、次症轻重程度分级与记分标准观察急性髓细胞白血病微小残留病患者治疗前后的气阴两虚证候;以血细胞分析仪计数观察病例血常规;流式细胞仪检测外周血T淋巴细胞（CD3+CD19-）、Th细胞（CD3+CD4+CD8-）、Ts细胞（CD3+CD4-CD8+）、非HLA依赖细胞毒T细胞（CD3+CD56+）、NK细胞（CD3-CD56+）、B淋巴细胞（CD3-CD19+）的百分比和绝对值及Th/Ts比值;免疫比浊法测定血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM和补体C3的水平;常规细胞遗传学方法分析患者骨髓细胞的染色体核型;筑巢式RT-PCR法检测PML/RARα融合基因及AML1/ET0融合基因;根据急性白血病疗效标准对患者进行随访;另行尿、大便常规,肝功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶）,肾功能（尿素氮、血肌酐）及心电图检查,并观察患者的不良反应。试验数据应用SPSS11.0统计分析软件进行处理。结果:1.自2004年2月至2006年2月期间,于7所三级甲等医院共收集急性髓细胞白血病微小残留病患者67例。其中,住院患者48例,门诊患者19例。观察期间剔除病例6例,脱落病例5例,研究结束时共有56例病例（83.58%）进入符合方案数据分析。此外,同期纳入30例健康志愿者作为免疫功能正常对照组。2.入选病例的组间分布、性别构