【摘 要】
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目的:研究太芪培元颗粒的制备工艺,并建立其质量标准。方法:(1)以阿魏酸、特女贞苷含量及醇浸膏得率为指标,优选当归、女贞子等七味药材的醇提工艺参数;(2)以黄芪甲苷、总多
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目的:研究太芪培元颗粒的制备工艺,并建立其质量标准。方法:(1)以阿魏酸、特女贞苷含量及醇浸膏得率为指标,优选当归、女贞子等七味药材的醇提工艺参数;(2)以黄芪甲苷、总多糖含量为指标,优选黄芪、枸杞子等七味药材的水提工艺参数;(3)研究太芪培元颗粒的成型工艺;(4)采用薄层色谱法对太芪培元颗粒处方中的黄芪、枸杞子、当归分别进行定性鉴别,用HPLC法对制剂中的黄芪甲苷、阿魏酸含量进行测定,制订其质量标准。结果:(1)优选醇提工艺条件为加入8倍量60%乙醇提取2次,每次0.5 h;(2)优选水提工艺为8倍量水提取3次,每次1h;(3)太芪培元颗粒的成型工艺为加入浸膏粉质量10%的神曲细粉,20%的糊精作为辅料,以90%乙醇为润湿剂制粒;(3)对产品建立了制剂中黄芪、枸杞子、当归的薄层色谱鉴别方法,采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷、阿魏酸的含量,黄芪甲苷和阿魏酸含量测定方法分别为:乙腈-水(32:68)为流动相,漂移管温度100℃,增益500,N2流速为25 L/min;乙腈-0.1%磷酸(20:80),检测波长为316nm。柱温30℃,流速1.0mL/min。结论:太芪培元颗粒制剂生产工艺稳定、合理、可行。制定的质量标准简便、快速、准确,可以有效控制制剂的质量。
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