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目的分别对中重度寻常痤疮患者应用异维A酸软胶囊与新癀片,通过对比以探讨口服异维A酸对中重度寻常痤疮患者抑郁情绪和生活质量的影响。为综合、系统地治疗痤疮,改善患者的抑郁情绪及生活质量提供参考。方法本研究为临床随机对照试验研究,严格按照本研究的病例纳入排除标准,选取2013年4月～2013年8月期间来自中南大学湘雅三医院皮肤科门诊的中重度寻常痤疮患者。将患者进行随机分组,最终确定试验组51例和对照组52例。治疗前详细了解患者的基本情况及发病有关的因素,并向患者仔细交代注意事项。在日常护理相同的基础上,试验组患者口服异维A酸软胶囊,对照组患者口服新癀片,治疗持续16周。资料评估的主要工具包括研究者自行设计的一般情况问卷、Pillsbury痤疮程度分级标准、Beck抑郁自评问卷、皮肤病生活质量指数量表以及用于筛查的青少年生活事件心理量表。于治疗前、治疗8周、治疗16周进行量表收集,了解患者抑郁情绪及生活质量的变化情况。所有数据运用SPSS19.0统计学软件进行统计分析,统计方法包括统计描述、卡方检验、单因素方差分析、重复测量方差分析、非参数检验等。结果1.两组中重度寻常痤疮患者一般人口学特征比较结果显示,两组间差异无统计学意义(P>0.05),治疗前病情严重程度分级及病程比较结果显示,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前患者抑郁自评问卷得分及抑郁程度分级、皮肤病生活质量得分比较结果显示,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组资料均衡性较好,具有可比性。2.治疗前,103例痤疮患者抑郁自评问卷(BDI)总分为(10.68±7.879)分。74例患者存在不同程度的抑郁(BDI总分≥5),检出率为71.8%,其中轻度抑郁44例(42.7%)、中度抑郁18例(17.5%)、重度抑郁12例(11.7%)。21个条目中,合计各条目平均得分前3位从高到低依次为抑郁情绪、睡眠障碍、社会退缩。3.治疗前,103例痤疮患者皮肤病生活质量量表(DLQI)总分为(7.42±4.552)分。合计各条目平均得分前3位从高到低依次为尴尬、瘙痒和疼痛、社交休闲。4.采用重复测量方差分析显示,不考虑时间因素,试验组与对照组抑郁总分的主效应没有差别(P>0.05)。不同时间点之间患者的抑郁总分差异有统计学意义(P<0.001)。时间与不同药物处理之间存在交互作用(P<0.01)。从时间与不同药物处理的交互轮廓图,可直观看出患者抑郁总分随时间的变化趋势,两组痤疮患者抑郁总分均随时间的变化逐渐降低。5.采用Bonferroni法对每组患者在三个时间点上抑郁总分的两两比较,结果显示试验组患者的抑郁总分治疗8W较治疗前(OW)降低,差异有统计学意义(P<0.001)；治疗16W较治疗前(OW)降低,差异有统计学意义(P<0.001)；治疗16W较治疗8W降低,差异有统计学意义(P<0.001)。对照组患者的抑郁总分治疗8W较治疗前(OW)降低,差异有统计学意义(P<0.001)；治疗16W较治疗前(OW)降低,差异有统计学意义(P<0.001)；治疗16W较治疗8W降低,差异有统计学意义(P<0.001)。6.采用两独立样本T检验进行每个时间点上两组患者抑郁总分的比较,结果显示治疗前两组患者抑郁总分差异没有统计学意,(P>0.05)；治疗8W两组患者的抑郁总分差异没有统计学意义(P>0.05)；治疗16W两组患者的抑郁总分差异有统计学意义(P<0.05),试验组与对照组平均差值为-2.189分。7.采用Wilcoxon符号秩和检验进行治疗前后两组患者抑郁程度分级的组内比较,结果显示试验组治疗后(16W)患者抑郁程度分级较治疗前(0W)有所改善,差异有统计学意义(P<0.001),对照组治疗后(16W)患者抑郁程度分级较治疗前(0W)有所改善,差异有统计学意义(P<0.001)。采用Mann-Whitney U检验对治疗结束后(16W)两组患者抑郁程度分级进行比较,结果显示试验组无抑郁人数高于对照组,而轻、中、重度抑郁人数均低于对照组(P<0.05)。8.采用重复测量方差分析显示,不考虑时间因素,试验组与对照组生活质量总分的主效应没有差别(P>0.05)。不同时间点之间患者的生活质量总分差异有统计学意义(P<0.001)。时间与不同药物处理之间存在交互作用(P<0.001)。从时间与不同药物处理的交互轮廓图,可直观看出患者生活质量总分随时间的变化趋势,两组痤疮患者生活质量总分均随时间的变化逐渐降低。9.采用Bonferroni法对每组患者在三个时间点上生活质量总分的两两比较,结果显示试验组患者的生活质量总分治疗8W较治疗前(0W)降低,差异有统计学意义(P<0.001)；治疗16W较治疗前(OW)降低,差异有统计学意义(P<0.001)；治疗16W较治疗8W降低,差异有统计学意义(P<0.001)。对照组患者的生活质量总分治疗8W较治疗前(OW)降低,差异有统计学意义(P<0.001)；治疗16W较治疗前(OW)降低,差异有统计学意义(P<0.001)；治疗16W较治疗8W降低,差异有统计学意义(P<0.001)。10.采用两独立样本T检验进行每个时间点上两组患者生活质量总分的比较,结果显示治疗前两组患者生活质量总分差异没有统计学意义(P>0.05)；治疗8W两组患者的生活质量总分差异没有统计学意义(P>0.05)；治疗16W两组患者的生活质量总分差异有统计学意义(P<0.01),试验组与对照组平均差值为-1.886分。结论1.口服异维A酸能够改善中重度痤疮患者的抑郁情绪和生活质量。2.异维A酸对中重度痤疮患者抑郁情绪和生活质量的改善优于新癀片。