目的:通过临床研究评价加减肝复方治疗乳腺癌术后辅助化疗引起的肝功能损伤临床疗效和安全性。方法:收集湖南省中医药研究院附属医院的乳腺癌术后辅助化疗引起肝功能损伤的患者,并筛选出45例符合要求的病例,随机分为对照组22例及治疗组23例。对照组给予口服联苯双酯滴丸连续治疗2周,治疗组采用加减肝复方汤剂并联合联苯双酯滴丸治疗也连续治疗2周,通过对比两组肝功能指标、中医证候疗效及安全性检测等方面的疗效差异及副作用大小等有无差别,进行整理对比分析,观察患者治疗前后血常规、粪便常规、尿常规、肾功能及心电图的变化,进行安全性分析。结果:1.肝功能指标方面:在给药1周时,治疗组与对照组的AST、ALT、TB指标相比有统计学意义(p<0.05),在用药2周时,两组对比肝功能指标(AST、ALT、TB)无统计学意义(p>0.05)。治疗后1周和2周两组肝功能指标均有改善。2.中医证候疗效方面:在治疗1周时,两组中医证候积分有统计学意义(p<0.05),在治疗2周时,治疗组比对照组的中医证候积分明显下降,有统计学意义(p<0.05)。3.安全疗效评价:在治疗前后对治疗组及对照组患者的血常规、尿液常规、粪便常规、肾功能和心电图等的指标观察都未发现明显异常,且未出现明显药物不良反应,说明加减肝复方联合联苯双酯无明显的不良反应,能有效的降低转氨酶、改善肝脏功能,为化疗顺利进行提供保障。结论:通过比较治疗组和对照组的肝功能指标、中医症候疗效及安全性指标方面,结果表明加减肝复方联合联苯双酯滴丸对乳腺癌术后化疗引起的肝功能损伤有明显的疗效,能减轻患者临床症状,改善中医症候积分,且无明显的毒副作用,值得临床推广。