患者知情同意权作为医患关系所构建的权利义务体系中的核心,对保护患者的合法权益具有十分重要的意义。我国《民法典》在第一千二百一十九条中将患者知情同意制度在原有基础上进一步完善,要求医生对患者作出“具体说明”并得到患者的“明确同意”,这为构建以患者为中心的医患关系提供了有效助力。文章运用规范分析法、比较分析法对患者知情同意权展开研究。除绪论和结论外,共分为三部分。第一部分从患者知情同意权的概念界定、权利属性入手,明确患者知情同意权是医疗机构对患者的病情和欲采取的医疗措施进行告知后,患者在知悉告知内容的基础上主动做出同意与否决定的权利。患者知情同意权本质上是对自己身体的自我决定的人格利益,应当将其定性为身体权积极权能的体现。第二部分从权利行使的主体范围、患者同意能力和面临困境三个角度对患者知情同意权进行阐释。文章赞成权利主体归属患者本人,但行使主体包含近亲属和监护人的观点。在患者同意能力判断标准问题上,“行为能力说”忽视了限制民事行为能力人对简单医疗活动的同意能力,原则上应采用“识别能力说”作为标准。另外现阶段患者知情同意权存在行使主体顺位有争议、权利行使范围不明确、医方告知义务履行标准不晰、医方自由裁量权与患方知情同意权存在冲突等问题。第三部分对患者知情同意权规制的必要性进行了分析,认为应当通过厘清患者知情同意权行使的具体范围、明确医方告知义务的履行标准、建立医疗委托代理制度和合理规范权利主体行使的顺位摆脱困境。