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目的:1.探究他汀类药物致肌损伤的中医学病因及发病机理。2.探讨以疏肝扶脾为治法拟定的青木百本汤对他汀类药物致肌损伤的影响。3.通过患者的症状、体征、神经系统和实验室检查,来评价青木百本汤治疗他汀类药物致肌损伤的临床疗效,为临床治疗他汀类药物致肌损伤提供新的思路与方法。材料与方法:选取2017年12月到2019年12月来辽宁中医药大学附属二院老年病科门诊就诊的符合纳入标准的60例患者作为临床研究对象,按照随机数字法平均分为三组,A、B、C三组各20例。三组组均停用他汀类药物,A组予辅酶Q10胶囊,B组予辅酶Q10胶囊+青木百本汤,C组予青木百本汤,疗程均为4周。观察并记录患者治疗前后的症状、体征、神经系统和实验室检查结果,用SPSS25.0统计软件对数据进行分析,最终得出结论。结果:1.在改善CK水平方面,同组内比较,除A组治疗2周后P﹥0.05,其余均P﹤0.05,说明经过4周的治疗,三组均能改善CK水平,B组与C组疗效无差异,B组与C组比A组见效快;三组组间比较,P﹥0.05,说明三组的疗效无差异。2.在改善MMT肌力水平方面,同组内比较,除A组治疗2周后P﹥0.05,其余均P﹤0.05,说明经过4周的治疗,三组均能改善肌力水平,B组与C组疗效无差异,B组与C组比A组见效快;三组组间比较,P﹥0.05,说明三组的疗效无差异。3.在中医证候积分方面,三组同组内比较,P﹤0.05,说明治疗2周、4周后,中医证候积分均有改善;三组组间比较,A组与B组相比ab P﹤0.05,A组与C组相比ac P﹤0.05,B组与C组相比bc P﹥0.05,说明中医证候积分的改善B组优于A组,C组优于A组,B组与C组无差异。4.在主要肌肉症状(无力/麻木/酸痛)方面,三组同组内比较,P﹤0.05,说明治疗2周、4周后,主要肌肉症状均有改善;三组组间比较,A组与B组相比ab P﹤0.05,A组与C组相比ac P﹤0.05,B组与C组相比bc P﹥0.05,说明主要肌肉症状的改善B组优于A组,C组优于A组,B组与C组无差异。5.在中医证候疗效方面,经过4周的治疗,A、B、C三组的总有效率分别为50%、90%、85%。通过统计分析,A组与B组相比ab P﹤0.05,A组与C组相比ac P﹤0.05,B组与C组相比bcP﹥0.05,说明B组疗效优于A组,C组疗效优于A组,B组与C组的疗效无差异。6.本试验研究安全,未见明显不良反应。结论:1.本研究充分证实了他汀类药物致肌损伤的中医根本原因是本虚标实,基本的病因病机是“虚、湿、毒”,病位涉及脾、肝,与小肠相关。2.以疏肝扶脾为主要治法制定的青木百本汤能够改善他汀类药物致肌损伤的过程,这为临床治疗他汀类药物致肌损伤提供新的思路与方法。3.青木百本汤可以降低CK水平,改善患者肌力、中医证候以及患者的临床症状,并且安全性良好。