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目的通过临床观察和动物实验研究两个方面进行试验,探索强肌健力口服液对COPD疾病的影响。临床观察方面,观察强肌健力口服液对COPD患者的症状改善情况和生存质量的改善情况;实验研究方面,观察强肌健力口服液对COPD患鼠肺组织的影响和对患鼠气道壁厚度增厚程度的影响。方法1、疗效观察:选取COPD患者60例,随机分为两组:治疗组和对照组各30例。对照组予以西药舒氟美常规治疗。治疗组在舒氟美常规治疗的基础上加强肌健力口服液口服。两组疗程均为3个月,然后观察两组患者治疗前后症状变化,并使用QOL生存质量量表对患者治疗前后生存质量进行评价。2、动物实验:40只Wister大鼠分为空白组、模型组及治疗组(包括中药高剂量组和低剂量组),除空白组外,通过对大鼠的烟熏、气道中注入脂多糖、以大黄煎液灌胃的方法制造肺脾两虚的COPD模型。造模后,空白组、模型组以生理盐水灌胃;中药高剂量组及低剂量组则分别按剂量高低以强肌健力口服液灌胃,然后观察患鼠肺组织的病理结果,并测定气道壁厚度的变化。结果1、疗效观察1)治疗前后症状比较:治疗组治疗后咳嗽、咯痰、哕音三项症状改善情况较对照组为高,差异具有显著性(P<0.05)。提示加用强肌健力口服液的治疗组COPD患者在临床症状的改善作用方面强于仅使用西药的对照组。治疗组在喘促一项的治疗前后改善情况不大,与对照组相比差异无显著性(P>0.05);表明强肌健力口服液无明显改善患者喘促症状的作用。2)生存质量比较:通过对国内开发的生存量表观察,治疗后治疗组患者生存质量在总分、总均分、各项因子分改善情况较对照组为高,差异具有显著性(P<0.05)。提示强肌健力口服液可一定程度上改善COPD患者生存质量。2、实验研究:1)病理学检查:经造模后,除空白组外,各组大鼠均见气道内渗出性炎症改变,肺泡结构破坏,肺泡腔增大,部分分泌细胞增生肥大。模型组大鼠肺结构损伤程度最重,肺部重构现象最严重,治疗组大鼠肺结构损伤程度、重构现象较模型组轻,程度与强肌健力口服液使用的高低剂量成反比例。2)气道壁厚度:经造模后,除对照组外,各组大鼠肺结构解剖均见气道壁增厚,其中模型组气道壁增厚最严重,治疗组气道壁增厚较小,差异具有显著性(P<0.05)。证明强肌健力口服液可一定程度上抵抗COPD患鼠的肺气道壁增厚。治疗组中气道壁增厚程度随强肌健力口服液剂量而呈反比例,中药高剂量组与中药低剂量组相比较,气道壁增厚的程度有差异,结果具有显著性(P<0.05)。结论强肌健力口服液能够明显改善COPD患者的临床咳嗽、咯痰症状和改善COPD患者的生存质量,并可抵抗COPD疾病对肺部的损伤-重构过程。