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反复自然流产(recurrent spontaneous abortion,RSA)是妇产科的常见病、多发病,病因繁多复杂,较明确的病因有遗传、解剖、内分泌、免疫和感染等因素的异常,其中内分泌、免疫和感染因素通过明确的诊断和治疗,常可以避免再次流产。目前国内外西医治疗RSA进展不大,缺少新的有效的治疗措施,中医药治疗RSA较普遍,疗效较确切,但中医学界对RSA中医辨证的观点不一,尚无被大家公认的、权威性的诊疗规范化标准。为发挥中医治疗优势,提高疗效,有必要进行临床研究探讨RSA西医病因与中医证型之间的相关性,总结西医辨病辨因诊断与中医辨证证型的对应关系,以期建立按西医病因分组的中医规范化证候、证型标准评价体系,总结、规范相应的中医辨证论治方药。第一部分反复自然流产西医病因与中医证型相关性探讨目的：了解RSA常见的西医病因和中医证型,探讨西医病因与中医证型之间的相关性,总结西医辨病辨因诊断与中医辨证证型的对应关系,以期建立按西医病因分组的中医规范化证候、证型标准评价体系。方法：对2009-2012年我院门诊就诊的部分RSA患者,进行西医病因相关指标检测,符合纳入标准和排除标准患者有386人,其中非孕期312人,孕期74人,通过问卷调查搜集患者的中医症状并进行评分、辨证,统计西医病因和中医证型所占比例,归纳RSA常见的西医病因和中医证型,探讨RSA西医病因与中医证型之间的相关性,总结西医辨病辨因诊断与中医辨证证型的对应关系。结果：(1)RSA常见的中医证型依次为肾虚、脾肾两虚和肾虚血瘀,分别占65.5%、15%、和10.9%,孕期患者中肾虚占85.1%,非孕期患者中肾虚占60.9%,二者差异有统计学意义(P<0.0001),肾虚与孕期呈正相关(OR=3.678)；孕期患者中脾肾两虚占6.8%,非孕期患者中脾肾两虚占17%,二者差异有统计学意义(P=0.027),脾肾两虚与孕期呈负相关(OR=0.354)。(2)RSA常见的西医病因依次为封闭抗体缺乏、内分泌异常、生殖道感染,分别占96.08%、66.57%、和37.63%。(3)所有内分泌异常的RSA患者中肾虚占66.2%,内分泌正常的RSA患者中肾虚占64.7%,二者差异无统计学意义(P=-0.77)；非孕期所有内分泌异常的RSA患者常见的中医症状是腰酸痛和神疲肢倦,分别占74.1%和67.9%。(4)高雄激素的RSA患者中肾虚占75.5%,雄激素正常的RSA患者中肾虚占62.3%,二者差异有统计学意义(P=0.021),高雄激素与肾虚呈正相关(OR=1.868)；非孕期高雄激素的RSA患者中肾虚占60.8%,雄激素正常RSA患者中肾虚占60.6%,二者差异无统计学意义(P=0.984)；非孕期高雄激素的RSA患者常见的中医症状是腰酸痛、神疲肢倦和面色无华,分别占70.6%、62.7%和51%。(5)高泌乳素的RSA患者中气血两虚占21.7%,泌乳素正常的RSA患者中气血两虚占4.7%,二者差异有统计学意义(P=0.001),高泌乳素与气血两虚呈正相关(OR=5.685)；非孕期高泌乳素的RSA患者中肾虚和气血两虚分别占40.9%和22.7%,泌乳素正常的RSA患者中肾虚和气血两虚分别占62.2%和4.8%,气血两虚差异有统计学意义(P=0.001),非孕期高泌乳素与气血两虚呈正相关(OR=5.809)；非孕期高泌乳素的RSA患者常见的中医症状是腰酸痛、面色无华和心慌气短,分别占72.7%、63.6%和59.1%。(6)高胰岛素RSA患者中肾虚占58.3%,胰岛素正常的RSA患者中肾虚占66.4%,二者差异无统计学意义(P=0.424)；非孕期高胰岛素的RSA患者常见的中医症状是腰酸痛、神疲肢倦和心慌气短,分别占73.9%、69.6%和60.19%。(7)非孕期FSH升高的RSA患者中肾虚占61.4%,FSH正常的RSA患者中肾虚占60.1%,二者差异无统计学意义(P=0.835)；非孕期FSH升高的RSA患者常见的中医症状是腰酸痛、口干咽燥和两膝酸软,分别占79.5%、63.9%和48.2%,FSH正常的RSA患者中上述症状分别占71.3%、55.3%和35.1%,两膝酸软差别有统计学意义(P=0.042),非孕期FSH升高与两膝酸软呈正相关(OR=1.72)。(8)黄体功能不全RSA患者中肾虚占72.4%,黄体功能正常的RSA患者中肾虚占64.2%,二者差异无统计学意义(P=0.232)；非孕期黄体功能不全的RSA患者中肾虚和血热分别占50%和25%,黄体功能正常的RSA患者中肾虚和血热分别占60.8%和5%,血热差异有统计学意义(P=0.004),非孕期黄体功能不全与血热呈正相关(OR=6.333)；非孕期黄体功能不全的RSA患者常见的中医症状是口干咽燥、心烦少寐、神疲肢倦和腰酸痛,分别占83.3%、75%、75%和66.7%。(9)封闭抗体缺乏的RSA患者中肾虚占63.3%,封闭抗体正常的RSA患者中肾虚占61.5%,二者差异无统计学意义(P=0.896)；非孕期封闭抗体缺乏RSA患者常见的中医症状是腰酸痛和神疲肢倦,分别占74.1%、63.5%。(10)抗磷脂抗体阳性的RSA患者中肾虚和肾虚血瘀分别占66.7%和20%,抗磷脂抗体阴性的RSA患者中肾虚和肾虚血瘀分别占64.1%和11.7%,二者差异无统计学意义(P=0.838,0.332)；非孕期抗磷脂抗体阳性的RSA患者常见的中医症状是腰酸痛、神疲肢倦和小腹疼痛,分别占100%、78.6%和64.3%,抗磷脂抗体阴性RSA患者中上述症状分别占73.5%、63.6%和50.9%,腰酸痛差异有统计学意义(P=0.026),非孕期抗磷脂抗体阳性与腰酸痛呈正相关(OR=1.067)。(11)ABO血型不合RSA患者中肾虚和湿热淤积分别占62.2%和18.9%,非ABO血型不合的患者中肾虚和湿热淤积分别占65.6%和0.3%,湿热淤积差异有统计学意义(P<0.0001),ABO血型不合与湿热淤积呈正相关(OR=75.833)；非孕期ABO血型不合的RSA患者中肾虚、脾肾两虚和湿热淤积分别占56.3%、21.9%和12.5%,非ABO血型不合RSA患者中上述证型分别占61.9%、15.9%和0.4%,湿热淤积差异有统计学意义(P<0.0001),非孕期ABO血型不合与湿热淤积呈正相关(OR=38.429)；非孕期ABO血型不合的RSA患者常见的中医症状是腰酸痛、神疲肢倦和口干咽燥,分别占71.9%、71.9%和78.1%,非ABO血型不合RSA患者中上述证型分别占73.7%、63.3%和55.6%,口干咽燥差异有统计学意义(P=0.014),非孕期ABO血型不合与口干咽燥呈正相关(0R=2.857)。(12)TORCH感染的RSA患者中肾虚和脾肾两虚分别占52%和20%,非TORCH感染的RSA患者中肾虚和脾肾两虚分别占65.4%和15.1%,二者差异无统计学意义(P=0.176,0.516)；非孕期TORCH感染的RSA患者常见的中医症状是腰酸痛和神疲肢倦,分别占71.4%和61.9%。(13)生殖道感染的RSA患者中肾虚占60.4%,无生殖道感染的RSA患者中肾虚占65.2%,二者差异无统计学意义(P=0.402)：非孕期生殖道感染的RSA患者常见中医症状是腰酸痛、神疲肢倦、口干咽燥、面色无华和两膝酸软,分别占79.8%、69.2%、62.5%、51.9%和50%,无生殖道感染的RSA患者中上述症状分别占69.2%、67.5%、56.6%、47.6%和32.9%,两膝酸软差异有统计学意义(P=0.007),非孕期生殖道感染与两膝酸软呈正相关(OR=2.043)。结论：(1)RSA最常见的中医证型是肾虚,普遍存在于各西医病因中,孕期肾虚较非孕期更多见,非孕期脾肾两虚较孕期多见；(2)RSA常见的西医病因依次为封闭抗体缺乏、内分泌异常和生殖道感染；(3)血泌乳素升高RSA患者较与正常泌乳素RSA患者气血两虚更多见；非孕期黄体功能不全RSA患者较黄体功能正常RSA患者血热更多见；ABO血型不合RSA患者较非ABO血型不合RSA患者湿热淤积更多见；非孕期FSH升高、下生殖道感染可能与肾虚相关；非孕期抗磷脂抗体阳性可能与肾虚血瘀相关,需进一步扩大样本量,探讨西医病因与中医证型之间的相关性。第二部分补肾中药方保胎效果分析目的：通过比较补肾中药方加孕激素治疗与单纯孕激素治疗对有RSA史患者的保胎有效率和成功率,分析补肾中药方的保胎效果,为RSA患者的保胎治疗提供更有效的中西医结合治疗方案。方法：收集我院门诊就诊的符合纳入标准和排除标准的RSA病因为封闭抗体低下和/或孕激素水平低下的早孕患者153例,其中补肾中药方加孕激素治疗组(A组)72例,单纯孕激素治疗组(B组)81例,两组分别予相应的药物治疗,定期随访孕酮水平、B超了解宫内胚胎或胎儿发育情况和用药后有无不良反应等。结果：(1)A组的保胎成功率为70.8%,B组为53.1%,差异有统计学意义(P=0.024)；(2)A组的保胎有效率为90.3%,B组为75.3%,差异有统计学意义(P=0.015)；(3)A组在孕12、20、28、37周时胎儿的存活率分别为87.5%、83.3%、76.4%、70.8%,B组在上述不同孕周的胎儿存活率为74.1%、64.2%、60.5%、50.6%,两组相比,差异有统计学意义(P=0.037,0.008,0.035,0.011),A组在孕7、9周的胚胎存活率分别为97.2%、94.4%,B组在上述孕周的胚胎存活率为98.8%、92.6%,两组差异无统计学意义(P=0.492,0.644)。结论：补肾中药方加孕激素治疗组的保胎效果无论从保胎有效率上还是保胎成功率上都优于单用孕激素治疗组；在孕12、20、28、37周不同时间点上补肾中药方加孕激素治疗组胎儿存活率明显高于单纯孕激素组,孕7、9周的胚胎存活率无明显差别。