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目的：
长期进行血液透析维持治疗的慢性肾功能衰竭患者，由于存在输血、机体免疫功能低下、共用血液透析仪、频繁接受创伤性诊疗措施等高危因素，HCV感染率显著高于普通人群。血液透析人群的HCV高感染率可能与感染表现隐匿，早期诊断较困难有关。目前，国内血液透析中心主要通过检测anti-HCV进行HCV感染的筛查与监测，辅以核酸检测确认。慢性肾功能衰竭患者因常伴有免疫功能低下，HCV感染后抗体血清转化延迟，anti-HCV检测“窗口期”延长，增加了早期诊断的难度。HCV Ag/Ab联合检测可同时检测HCV核心抗原和特异性抗体，显著缩短检测“窗口期”，提高了早期感染检出率，但国内还未见相关报道。本研究通过应用抗原抗体联合检测和目前国内应用较多的3种检测方法对血液透析人群HCV感染率进行调查，并对新发感染患者进行随访监测，以探讨HCV Ag/Ab联合检测在血液透析患者HCV感染检测和早期诊断中的应用价值。
方法：
1.留取在浙江大学医学院附属第一医院进行血液透析维持治疗的230例慢性肾功能衰竭患者透析前静脉血，同时检测anti-HCV，HCV Ag/Ab，HCV core Ag，HCV RNA，对各方法HCV感染的检出性能进行比较。
2.对调查结果显示anti-HCV阴性而HCV core Ag、HCV Ag/Ab或HCVRNA中有任一检测方法结果阳性者进行随访，对HCV Ag/Ab联合检测与anti-HCV检测的早期诊断能力进行比较。
结果：
1.230例血液透析患者HCV Ag/Ab阳性37例(16.1％)，anti-HCV阳性28例(12.2％)，HCV core Ag阳性10例(4.3％)，HCV RNA阳性18例(7.8％)。所有anti-HCV阳性(S/CO：10.16-167.41)样本应用HCV Ag/Ab联合检测均可检出；除1例样本外，HCV core Ag阳性样本应用HCV Ag/Ab联合检测均可检出。HCV Ag/Ab联合检测HCV感染检出率高于anti-HCV，但差异不具有统计学意义(P>0.05)；HCV Ag/Ab检出率高于HCV core Ag，差异具有统计学意义(P<0.05)；HCV Ag/Ab检出率高于HCV RNA，差异具有统计学意义(P<0.05)。
2.对初次检测结果显示HCV Ag/Ab、HCV core Ag阳性而anti-HCV检测阴性的9例患者和HCV core Ag阳性而HCV Ag/Ab、anti-HCV均阴性的1例患者进行随访。随访时间为1-14个月，至随访期结束，有7例患者出现anti-HCV。随访结果显示anti-HCV在HCV hg/hb联合检测阳性后平均84.4天(12-325天)测出，HCV hg-Ab联合检测显著缩短了感染的检测“窗口期”。
3.按血液透析次数不同将230例血液透析患者分为4组，第1组血透次数4-100次76例，HCV Ag/hb阳性共6例(7.9％)，其中有1例检测结果为灰区，anti-HCV阳性为4例(5.3％)，HCV core Ag阳性为2例(2.6％)，HCV RNA阳性为2例(2.6％)。第2组血透次数为101-200次40例，HCV Ag/hb阳性共4例(10.0％)，anti-HCV阳性为2例(5.0％)，HCV core hg阳性为2例(5.0％)，HCV RNA阳性为2例(5.0％)。第3组血透次数为200-300次31例，HCV Ag/Ab阳性共5例(16.1％)，anti-HCV阳性为5例(16.1％)，HCV core Ag阳性为0例，HCV RNA阳性为4例(12.9％)。第4组血透次数为>300次82例，HCV Ag/Ab阳性共22例(26.8％)，anti-HCV阳性为17例(20.7％)，HCV core Ag阳性为5例(6.1％)，HCV RNA阳性为10例(12.2％)。统计结果表明，HCV感染率随透析次数增加而升高，差异具有统计学意义(P<0.05)。
4.230例血液透析患者中74例有输血史，输血次数为1-177次(P50为4次)，HCV Ag/Ab阳性有17例(23.0％)，anti-HCV阳性为14例(18.9％)，HCV core Ag阳性为2例(2.7％)，HCV RNA阳性为5例(12.2％)。156例无输血史患者中，HCVAg/Ab阳性20例(12.8％)，anti-HCV阳性14例(9.0％)，HCV core Ag阳性8例(5.1％)，HCV RNA阳性为例(5.8％)。结果显示，输血组HCV感染率显著高于未输血组，差异具有统计学意义(P<0.05)。 5.28例anti-HCV阳性的样本中，有12例(42.9％)患者未检出HCV RNA，每隔2周复查HCV RNA结果显示：9例anti-HCV S/C0≥40.0的患者，在随访2-6次后均可测出HCV RNA。在anti-HCV S/CO<40.0的3例患者中，有2例分别在随访2、5次时测出HCV RNA，而另1例患者在3个月随访结束时仍未能测出。
结论：
与anti-HCV，HCV core Ag，HCV RNA检测方法相比，HCV Ag/Ab联合检测显著提高了血液透析人群HCV感染的检出率，缩短了检测“窗口期”。HCV Ag/Ab联合检测在血液透析人群HCV感染的筛查、监控和早期诊断中具有重要应用价值，对降低血液透析中心HCV传播风险具重要意义。