目的:观察以健脾补气,化痰清热,活血行气导滞为治则组方的芪术健脾调肠饮对糖尿病性便秘的临床疗效,并探讨其的作用机理,为临床治疗糖尿病性便秘提供新的更有效的参考依据。方法:将2013年05月至2014年11月山东中医药大学附属医院内分泌科病房及门诊的70例符合纳入标准的糖尿病性便秘患者随机分为两组,治疗组35例,对照组35例,其中64例完成试验,2例脱落,1例剔除,3例中止,最后观察治疗组32例,对照组32例。治疗组给予内服芪术健脾调肠饮治疗,对照组给予枸缘酸莫沙必利治疗,两组均以7天为一个疗程,观察3个疗程,主要观察指标有糖化白蛋白、Bristol粪便评分、便秘Cleveland评分(CCS)、中医症状积分等。结果:疗程结束后,治疗组和对照组均能明显改善症状,两组治疗前后比较有差异(P<0.05)。治疗组的临床总有效率、糖化白蛋白、Bristol粪便评分、CCS评分、每次排便时间评分、中医症状积分优于对照组(P<0.05)。在改善大便干结、排便间隔时间、体倦乏力、神疲懒言、头身困重、四肢麻木疼痛、口粘口干不欲饮的症状疗效上治疗组优于对照组。结论:以健脾补气,化痰清热,活血行气导滞为治则组方的芪术健脾调肠饮对于糖尿病性便秘有显著疗效,明显改善粪便类型及便秘症状,缩短了排便时间,同时可以降低血糖,具有标本兼治的效果,是临床治疗糖尿病性便秘的有效方法之一。