奈妥匹坦帕洛诺司琼联合沙利度胺预防高致吐化疗所致恶心呕吐的疗效观察

来源 :青海大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chans413
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目的:观察奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(Netupitant/palonestron,NEPA)联合沙利度胺预防高致吐性化疗所致恶心呕吐(Chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)的安全性与疗效。方法:依据入排标准,纳入我院首次接受化疗且应用高致吐性化疗方案的恶性实体肿瘤患者75例,使用随机数字表法分成两组,其中沙利度胺联合NEPA组共36例,地塞米松联合NEPA组共39例。主要研究终点:急性期、延迟期和总观察期呕吐的完全缓解率;急性期、延迟期和总观察期无恶心和无显著恶心(No significant nausea,NSN)患者的发生率。次要研究终点:不良反应的差异情况;预防治疗后CINV对日常生活的影响情况;每日CINV事件的发生率。结果:1、沙利度胺组和地塞米松组在急性期呕吐完全缓解率分别为80.6%和87.2%,在延迟期为77.8%和74.4%,在总观察期为72.2%和71.8%;差异均无统计学意义(P>0.05)。2、沙利度胺组和地塞米松组在急性期无恶心患者的发生率为66.7%和69.2%,在延迟期为63.9%和53.8%,在总观察期为61.1%和48.7%,差异均无统计学意义(P>0.05)。沙利度胺组和地塞米松组在急性期NSN的患者占83.3%和87.2%,在延迟期占80.6%和76.9%,在总观察期占75.0%和71.8%,差异均无统计学意义(P>0.05)。3、在不良反应方面,沙利度胺组便秘的发生率高于地塞米松组,地塞米松组在失眠、血压异常和血糖异常的发生率上高于沙利度胺组,差异均有统计学意义(P<0.05),不良反应均为轻度。4、基于呕吐功能生活量表计算对日常生活没有影响的患者比例,沙利度胺组比例为77.8%,地塞米松组比例为74.4%,差异无统计学意义(P=0.729)。结论:1、在预防高致吐性CINV的疗效上,两组效果相当。2、两组在不良反应方面有一定的差异,沙利度胺组便秘的发生率高于地塞米松组,地塞米松组在失眠、血压异常和血糖异常的发生率上高于沙利度胺组。经两组预防治疗后,CINV对日常生活没有影响的患者比例相当。3、对于合并有失眠、高血压病、糖尿病的肿瘤患者,或使用地塞米松后有潜在风险的患者,沙利度胺联合NEPA是一个可替换的选择。
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