目的：观察中药加味二至天癸颗粒方治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效，并初步探讨其作用机理。方法：将诊断为肾虚肝郁型多囊卵巢综合征的患者80例随机分为治疗组（40例）和对照组（40例）。对照组给予口服复方醋酸环丙孕酮(达英-35)治疗；治疗组在口服复方醋酸环丙孕酮（达英-35）的基础上加用中药加味二至天癸颗粒方口服，90天为一疗程。观察两组患者治疗前后临床症状和体征、卵巢窦卵泡个数、月经情况、中医证候改善，体重指数(BMI)、血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）及两者的比值、睾酮（T）、雌激素（E2）、泌乳素（PRL）、空腹血糖（FBG）、胰岛素（INS）、神经肽Y（NPY），并作统计学分析。结果：治疗组治疗前后组内比较可以更好地改善肾虚肝郁证候，改善月经等临床症状及体征，可显著降低PCOS患者BMI、LH、T、LH/FSH、PRL、FBG、INS、NPY水平，升高E2水平。治疗后治疗组与对照组组间比较中医证候、月经情况、T、LH/FSH、PRL、FBG、INS差异均有显著性，统计学分析优于对照组（P＜0.05）。结论：中药加味二至天癸颗粒方治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征能有效改善中医证候，调节性轴、女性生殖激素水平，调节内分泌，使患者月经得到改善，效果明显。