第一部分基于CNKI我国儿童用药不良反应报告分析模式初探目的:对我国儿童用药不良反应报告分析模式进行初步探析。方法:从中国知网(CNKI)数据库检索并筛选出符合标准的文献183篇,分别提取关键字段建立数据库,从刊出情况(年刊出量、文献量比重、主要刊物分布)、来源情况(发文作者及合作情况、发文机构及合作情况、发文地区及行政等级分布)、内容分析(高频关键词分析、文献数据来源分析、文献主题分布)三个方面对我国儿童用药不良反应报告(ADR)分析类文献进行文献计量和题录信息分析。结果:我国儿童ADR不良反应报告分析的相关文献发文量逐年增长,且主要分布于药学类刊物,发文机构集中于医院,以机构内合作发文居多,发文主题以常规分析、抗生素类药物分析和中药及类中药注射剂分析见长。结论:我国儿童ADR报告分析类研究有较大的提升空间,应加快推进我国儿童ADR基层监测及其ADR报告分析的规范化建设,重视多中心合作,有效利用我国儿童ADR数据,以期今后在一定程度上减少儿童ADR的发生。第二部分基于SooPAT的我国儿童用中药复方类专利申请分析目的:对我国儿童用中药复方类专利申请的整体分布情况及申请研究主题进行初步探析。方法:制定检索式,利用SooPAT专利检索引擎检索筛选出符合标准的专利文献4268篇并构建数据库,分别从专利申请整体分布(专利申请日分布、专利申请地域分布、专利申请发明单位及发明人分布、专利申请主分类号分布、专利申请授权状况)及授权专利主题分布(专利申请分类统计——分别根据治疗活性分类和有效成分分类;A61类专利题录分析——功效/症状相关关键词、剂型/使用方法相关关键词及方法学相关关键词)两方面进行专利信息描述统计分析。结果:本研究所纳入的专利数据范围内,我国于2004年开始儿童用中药复方类专利申请,整体呈现波动式上升的趋势;山东、江苏、安徽三省儿童用中药复方类专利申请数目在我国所占比重较大(52.68%)而西北地区且以自治区为代表所占比重较小;申请人类型集中分布于个人(占比72.56%)和企业(占比21.46%),医院、科研院所及高校在儿童用中药复方类专利的申请上还有较大的提升空间;专利授权率(75.01%)从2008年开始呈现逐年上升的趋势;已授权专利中助消化药、止泻药、治疗呼吸系统疾病的药物、治疗皮肤疾病的药物和镇咳药相关的专利申请量占比较大,有效成分以禾本科及姜科植物居多;专利的功效症状主要集中分布于小儿消化系统疾病、呼吸系统疾病及皮肤系统疾病等,剂型以汤剂、口服液及颗粒剂见长,所涉及研究内容多为质量控制、质量检查或制备方法。结论:我国儿童用中药复方类专利申请起步较晚且目前仍处于发展期,根据中药保护专利的重要性,结合其整体分布及主题研究情况对我国未来运用专利手段保护儿童用中药复方类知识产权的政策和措施提出建议:一是建议通过加强培训、建立专门保护制度及政府扶持的方式提高全行业保护中药知识产权意识,二是建议提倡企业和科研机构协同、多中心及国际交流合作的方式,充分利用我国丰富的中药和植物药资源,三是建议加强对现有儿童用中药复方类专利情报的利用,通过分析和加工优化(如组方加减及剂型改良等)已有专利,以期今后在一定程度上加快推进我国儿童用中成药市场的发展步伐。