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研究目的:本研究通过随机对照的临床研究,客观评估健脾益肺、和营固卫膏方在防治体虚易感儿肺脾气虚、营卫失和合并证证型的治疗效果,探讨病证结合的中医膏方防治小儿反复呼吸道感染的特色与优势。研究方法:选取符合中医证型肺脾气虚、营卫失和合并证的患儿64例,随机分为治疗组32例和治疗组32例,治疗组予健脾益肺、和营固卫膏方治疗,对照组予健脾益肺口服液配合龙牡壮骨冲剂治疗,两组均治疗1-2个疗程,随访6个月,观察两组治疗前后的临床效果。研究结果:1)治疗组总有效率93.75%,对照组总有效率81.25%,两组总有效率具有显著差异(P<0.01)。2)治疗组治疗前后上呼吸道感染、支气管炎感染、肺炎、总感染的次数和病程均具有统计学意义(P<0.05):治疗组病次、病程、病种分级的变化均有统计学意义(P<0.05)。治疗组主证中喷嚏流涕、出汗、面色、饮食、恶风恶寒,次证中营养发育、精神、大便、舌苔、脉象的积分有显著统计学差异(P<0.01),鼻塞、睡眠、小便、舌质、指纹的积分无统计学意义(P>0.05)。3)对照组治疗前后上呼吸道感染、总感染的次数和病程以及支气管炎感染的病程差异有统计学意义(P<0.05),而急性支气管炎感染次数、肺炎感染次数、肺炎感染病程的差异没有统计学意义(P>0.05)。对照组治疗前后发病次数、病程分级有统计学差异(P<0.05),病种分级方面无明显差异(P>0.05)。对照组治疗前后主证中喷嚏流涕、恶风恶寒、食欲、出汗、面色,次证中营养发育、睡眠、大便、舌质、舌苔、脉象治疗前后积分有统计学差异(P<0.05)鼻塞、精神、小便、指纹的积分变换治疗前后无统计学差异(P>0.05)。4)两组比较上呼吸道感染、总感染次数和病程有显著统计学意义(P<0.01),而支气管感染、肺炎感染次数和病程的无统计学差异(P>0.05)。治疗3个月出汗、面色有统计学差异(P<0.05);治疗6个月主证中喷嚏流涕、鼻塞、恶风恶寒、食欲、出汗、面色,次证中精神、大便的改善均有统计学差异(P<0.05),营养发育、睡眠、舌质、舌苔、小便、脉象、指纹无统计学意义(P>0.05)。两组病情分级有显著统计学意义(P<0.01)。结论:健脾益肺、和营固卫膏方在减少复感儿呼吸道感染次数,缩短病程,改善临床症状方面疗效显著,值得在临床上推广