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变应性鼻炎(allergic rhinitis, AR)是耳鼻喉科的常见病、多发病,近年来,随着全球变应性疾病的增多,变应性鼻炎在人群中的发病率呈上升趋势。它是由特应性个体接触致敏原后由IgE介导的介质(主要是组胺)释放,并有多种免疫细胞和细胞因子等参与的鼻粘膜变态反应性炎性疾病。其症状出现于任何年龄,最常见于青春期或青壮年[1]。目前,本病的西医治疗取得了长足的进步,但药物副作用、手术风险或花费昂贵、病情反复等诸多缺点仍普遍存在。近年来,本病的中医药治疗体系日渐成熟,强调整体观念及标本兼顾,在改善兼症及提高远期疗效方面存在优势。本研究通过观察及评估临床常用方剂——清肺脱敏汤治疗变应性鼻炎肺经郁热证的临床疗效,来进一步完善本病的中医药治疗体系。目的:本课题以西药为对照组,观察并评估清肺脱敏汤治疗变应性鼻炎肺经郁热证的临床疗效,为变应性鼻炎的中医药治疗之临床用药提供依据。方法:将符合标准的60例患者分为两组。治疗组:清肺脱敏汤煎剂口服,每日1剂,其中体重<30kg者每日1/2剂。对照组:轻度:盐酸左西替利嗪片口服,成人睡前服药1片(5mg);4-17岁患者体重≥30kg者同成人量,体重<30kg者服1/2片(2.5mg)。中-重度:盐酸左西替利嗪片口服,成人睡前服药1片(5mg);4-17岁患者体重≥30kg者同成人量,体重<30kg者服1/2片。6岁以上患者同时用布地奈德鼻喷雾剂外用,每个鼻孔各1喷,早晚各1次;4-6岁患儿不使用布地奈德鼻喷雾剂,使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,每个鼻孔各1喷,晨起1次。疗程两组均为4周,分别于用药后第7天、第14天、第21天及第28天记录症状、体征积分并评定疗效。结果:1.治疗组治疗前后主症、体征积分存在显著差异(P<0.01),说明清肺脱敏汤治疗变应性鼻炎肺经郁热证有效。2.治疗1周、2周后对照组存在优势;而治疗4周后两组疗效相当,治疗组在改善鼻痒、流涕方面与对照组均存在明显差异(P<0.05),两组间鼻痒、流涕频数量化比较存在明显差异(P<0.05),均为治疗组优于对照组。说明清肺脱敏汤在改善鼻痒、流涕方面存在一定优势。3.治疗4周后,治疗组显效5例(16.67%),有效22例(73.33%),无效3例(10%),总有效率90.00%;对照组显效6例(20.00%),有效20例(66.67%),无效4例(13.33%),总有效率86.67%。两组疗效无明显差异(P>0.05)。4.未成年组与成人组间分布及疗效无明显差异(P>0.05),说明本方疗效与年龄差异相关性不大。5.治疗后3个月及6个月两组间随访情况比较均存在明显差异(P<0.05),均为治疗组优于对照组。说明清肺脱敏汤有一定的远期疗效。结论:清肺脱敏汤治疗变应性鼻炎肺经郁热证有效,在改善鼻痒、流涕方面较西药存在优势,对本病的次症改善较优,有一定的远期疗效。