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研究目的观察益气活血类中药的使用能否有效干预维持性血液透析患者血管内皮细胞功能的异常。本研究可为今后临床应用中药早期综合干预维持性血液透析患者血管内皮细胞功能提供用药参考。研究方法纳入广东省中医院血透中心维持性血液透析病人100例(纳入标准:维持性血液透析3个月以上;透析3次/周或5次/2周,病情稳定;年龄:18~80岁;原发病应控制稳定;近期无出现急性心脑血管并发症;近2个月未服用通脉口服液或其它益气活血中药制剂及阿司匹林类药物),随机分为2组,治疗组在维持透析(3次/周或5次/2周)及常规血透用药的基础上给予服用通脉口服液3个月(用法:每日3次,每次1支),对照组仅给予维持透析及常规血透用药,两组病人均避免使用其他活血化瘀的中成药物或抗血小板抗凝药物。治疗前后分别抽取透前血液样本,选取目前国内外研究较多的能代表MHD(维持性血液透析)患者血管内皮细胞功能紊乱方面的标志物:内皮素-1(ET-1;endothelin)、血管性假血友病因子(vWF;von Willebrand factor),采用酶联免疫吸附双抗体夹心法(ELISA)测定实验数值,通过临床自身对照实验,观察稳定治疗的MHD患者在服用通脉口服液后,以上标志物是否有改变。在原纳入的100例患者基础上筛选出既往住院病历诊断为心血管并发症(39例,包括冠心病、陈旧性心肌梗死、慢性心功能不全(心功能Ⅲ-Ⅴ级))或/并脑血管并发症(17例,陈旧性脑梗、脑出血)者进行亚组分析,通过自身对照实验,观察亚组病人实验前后的ET-1、vWF指标变化。重点观察通脉口服液是否能通过益气活血的作用,对血管内皮细胞功能的异常进行早期综合干预,能否有效防止MHD患者心脑血管疾病的发生及减少慢性炎症反应。同时寻找影响ET1、vWF的相关因素。研究结果透析患者中合并心脑血管疾病者ET、vWF值明显高于无合并心脑血管疾病亚组均值,存在统计学意义(P<0.05)。合并心脑血管疾病亚组的血液透析患者在稳定透析基础上联合服用通脉口服液3月,ET-1、vWF值水平可明显降低,自身前后对照有统计学意义(P<0.05),治疗前与对照组行组间比较无差异(P>0.05),治疗后与对照亚组行组间比较有统计学意义(P<0.05)。而原纳入的100例患者治疗组与对照组两者治疗前后ET-1、vWF值无发生明显变化,不具统计学意义(P>0.05)。无合并心脑血管疾病亚组的血液透析患者治疗前后ET-1、vWF值无发生明显变化,不具统计学意义(P>0.05)。研究结论慢性肾衰竭患者存在内皮细胞损伤和外源性凝血系统的启动,血液透析加重了慢性肾衰竭患者的血管内皮细胞功能障碍和凝血机制的异常。血透患者合并心脑血管疾病者血管内皮细胞损伤程度较重。本研究证明在稳定透析及常规药物治疗的同时,长期服用通脉口服液对于维持性血液透析合并心脑血管病人的血管内皮细胞存在保护作用。长期使用能预防血液透析本身对内皮的损害,降低ET、vwF水平。本实验未能提供有力证据证实通脉口服液对于无合并心脑血管病人的血管内皮有明确保护作用。