随着国民经济的发展,人民生活水平的提高,现在的人们比以往越来越多的关注自身的身体健康状况,人们愿意投入越来越多的资金来保证自身的健康。这种不断提高的需求带来了医疗卫生行业的发展,也给医疗设备提供商带来了广大的市场空间。尤其是象中国,印度这样经济发展速度非常快的发展中国家,其医疗市场增长非常迅速。为了快速占有发展中国家的市场,同时为了利用这些发展中国家低成本的人力资源和供应链,许多医疗设备提供商在发展中国家建立研发中心,利用当地的成本优势,为发展中国家开发适合当地客户的医疗设备,同时兼顾开发适合全球的医疗设备。这是一场激烈的全球性竞争。为了在这场竞争中取得优势,越来越多的知名企业为了有效地整合资源,提高效率,纷纷加大开发项目管理的研究和人才的培养。其主要原因在于这些企业认识到项目管理是一种非常有效的管理方法,可以通过其实现项目在时间、成本和品质方面的要求。对于企业来说,有效整合、利用企业各方面的资源来提高项目管理的效率和质量,缩短开发时间,真正做到把有限的人力和物力放到关键的项目任务上,快速的把新品导入市场,可以使自己在市场上占有领先的地位。对此,笔者特意写下这篇文章,试着从项目管理的角度阐述医疗设备管理面临的一些问题和解决方法,希望能够给相同行业的从业者起到参考作用。项目管理是一项艺术,也是一项科学。说项目管理是一门艺术,这是因为项目管理者的学识,魅力,能力对项目的成功起到决定作用,项目管理过程中,项目管理者在协调资源,项目组织架构,内部沟通等等方面无一不体现项目管理者的智慧和艺术。说它是科学,这是因为很多学者在项目管理领域沉浸多年,对项目管理的理论研究,方法探讨多有建树,比如说他们发明了目标管理法,关键路径法等等类似的工具来帮助我们管理项目。我们可以通过使用这些科学工具来优化项目管理。关于项目管理的各方面的论述比较多,本文不在项目管理的理论和工具上着墨过多。作者在医疗设备开发领域工作多年,发现很多医疗设备开发项目在医疗设备失效的风险管理,临床管理和法规管理上的失误导致了项目的延迟甚至失败,因此希望针对医疗设备的这些特点结合自己的实际经验在这几个方面做一些阐述。本文主要着重在以下几点:如何进行医疗设备的风险管理避免医疗设备的失效和对人体的伤害如何进行医疗设备的临床管理避免医疗设备开发的失败如何进行医疗设备的法规管理避免医疗设备开发的失败