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[目的]初步探讨“因时制宜”治则指导下制定的中医分时综合方案治疗COPD稳定期(肺肾气虚、痰瘀阻肺证)患者的临床疗效。[方法]本研究类型采用随机对照临床试验,以COPD稳定期(肺肾气虚、痰瘀阻肺证)患者为研究对象,病例来源于安徽中医药大学第一附属医院呼吸科门诊、合肥市三里庵街道社区卫生服务中心及西园街道社区卫生服务中心门诊,共收集患者61例,按随机数字表法,分为观察组(31例)和对照组(30例)。在研究期间,观察组剔除2例,最终录入统计分析患者共59例。对照组在患者既往西医药物基础上加用舒利迭治疗,观察组在对照组基础上联合中医分时综合方案(夏至穴位贴敷+秋分离子导入+冬至中药口服)治疗,两组疗程均约8个月。比较治疗前后FEV1%pred、中医证候积分、CAT评分、年急性加重次数及严重程度等指标的变化,运用SPSS 21.0统计软件对数据进行统计学分析处理。[结果]1.治疗前两组基线资料、FEV1%pred、中医证候总积分、各单项症状积分、CAT评分、年急性加重次数比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.肺功能比较:治疗后两组FEV1%pred与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组间FEV1%pred比较,差异亦无统计学意义(P>0.05),但观察组治疗后FEV1%pred均值较治疗前上升,对照组治疗后FEV1%pred均值较治疗前下降。3.中医证候积分比较:(1)中医证候总积分:治疗后两组中医证候总积分均明显低于治疗前(P<0.01);治疗后观察组中医证候总积分低于对照组(P<0.05)。(2)单项症状积分:观察组治疗后除舌质外,其余症状均较治疗前明显改善(P<0.05或P<0.01);对照组治疗后咳嗽、咳痰、喘息、感冒、胸闷等症状均较治疗前改善(P<0.05或P<0.01),气短、舌质、腰酸、尿频、水肿等症状改善不明显(P>0.05)。治疗后观察组在改善咳痰、气短、感冒、腰酸、尿频、水肿等症状方面均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。4.CAT评分比较:治疗后两组CAT评分与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗后观察组CAT评分明显低于对照组(P<0.01)5.年急性加重次数及严重程度比较:两组治疗1年内急性加重次数均明显低于治疗前1年(P<0.01);两组间治疗1年内急性加重次数比较,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组治疗1年内急性加重严重程度明显低于对照组(P<0.01)。[结论]基于“因时制宜”治则指导下制定的中医分时综合方案治疗COPD稳定期(肺肾气虚、痰瘀阻肺证)患者的临床疗效肯定,可延缓肺功能下降趋势,减轻临床症状,减少急性发作次数及严重程度,改善生活质量。