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目的通过观察不同证型中药健脾方治疗功能性消化不良的治疗效果,并与安慰剂治疗作比较,从而客观评价中药制剂治疗功能性消化不良的临床疗效,并通过检测血浆胆囊收缩素(Cholecystokinin,CCK)和生长激素释放肽(Ghrelin)两种脑肠肽(Brain-gut Peptide,BGP)的含量探讨不同证型中药健脾方的作用机制。方法从2014年1月至2016年1月期间从武汉市第一医院消化内科门诊及住院病房就诊人群中收录符合功能性消化不良病例纳入标准的患者,共计72例。按照随机、双盲分组原则分为2组,分别为试验组48例,对照组24例,每位受试者治疗前后必须各行一次常规的安全性检查(血常规、尿常规、大便常规及潜血、肝功能、肾功能、心电图),以及相应理化指标(CCK、Ghrelin)含量检测,治疗前每位受试者还须有近6个月的胃镜检查结果单,无者补行胃镜检查。试验组根据痞满三种证型脾虚气滞证、脾虚湿阻证、脾阳虚证分别给予脾虚I号方、脾虚II号方、脾虚III号方,对照组给与相应的安慰剂治疗,两组疗程均为4周。在试验完成后,根据餐后不适严重程度评定积分、SF-36量表积分、医院焦虑与抑郁(HAD)量表积分、中医证候积分的统计结果评价不同证型中药健脾方的治疗效果,并通过检测血浆CCK、Ghrelin含量探讨不同证型中药健脾方的作用机制。结果1、患者总体疗效比较:试验组总有效率达82.22%,对照组总有效率达54.55%,试验组和对照组两组的总体疗效比较有明显的统计学差异(P<0.01)。2、治疗前后餐后不适严重程度评定积分比较:两组患者治疗前餐后不适严重程度积分比较,P>0.05,两组患者餐后不适严重程度积分具有可比性。与治疗前相比,试验组治疗后餐后不适严重程度具有明显改善,差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗后试验组与对照组之间积分差异有显著统计学意义(P<0.01)。3、治疗前后SF-36量表8个维度积分比较:两组患者治疗前8个维度积分比较无显著性差异(P>0.05)。试验组治疗后在生理职能(Role-Physical,RF)、情感职能(Role-Emotional,RE)、躯体疼痛(Bodily Pain,BP)、精力(Vitality,VT)、精神健康(Mental Health,MH)、社会功能(Social Functioning,SF)六个维度较治疗前积分比较表现出显著性差异(P<0.05),与治疗后对照组相比较改善明显(P<0.05)。4、治疗前后医院焦虑与抑郁积分比较:两组患者治疗前医院焦虑与抑郁积分比较(P>0.05),两组患者医院焦虑与抑郁积分具有可比性。试验组患者焦虑积分较治疗前减少,差异有统计学意义(P<0.01),但抑郁积分减少无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,焦虑积分改变差异有统计学意义(P<0.01),抑郁积分两组差异无统计学意义(P>0.05),说明试验组在焦虑方面改善明显。5、治疗前后血浆CCK、Ghrelin含量比较:两组患者治疗前血浆CCK、Ghrelin比较,差异无统计学意义(P>0.05,P>0.05),组间具有可比性。试验组患者治疗后血浆CCK较治疗前减少差异有统计学意义(P<0.05),与对照组治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者治疗后血浆Ghrelin较治疗前增加,差异有统计学意义(P<0.05),与对照组治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论本实验显示,不同证型中药健脾方对FD患者起到一定的治疗效果,试验组患者的总体疗效优于对照组。试验组治疗后能改善FD患者餐后不适严重程度,并明显优于对照组。试验组患者治疗后在生理职能、情感职能、躯体疼痛、精力、精神健康、社会功能6个方面的生活质量较治疗前改善明显,优于对照组。试验组治疗后在焦虑方面得到了明显改善,并优于对照组。不同证型中药健脾方可明显影响血浆CCK、Ghrelin两种脑肠肽水平,试验组治疗后可明显减少血浆CCK含量、增加血浆Ghrelin含量。