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目的:本研究课题是通过观察定痛汤对瘀血阻络型无先兆性偏头痛患者血中前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)、5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,serotonin,5-HT)水平的影响及患者的临床疗效,为临床上采用定痛汤针对瘀血阻络型无先兆性偏头痛患者的治疗提供一定的客观临床依据,同时借以探讨定痛汤对瘀血阻络型无先兆性偏头痛患者的作用机理。 方法:1.分组:60例瘀血阻络型无先兆性偏头痛患者按照就诊先后顺序,随机将患者分成盐酸氟桂利嗪组(对照组)、定痛汤组(治疗组),每组30人。 2.治疗方法:治疗组:采用定痛汤治疗,具体药物组成如下:川芎15克、白芷15克、细辛3克、葛根15克、全蝎6克(一方颗粒剂)、蜈蚣6克(一方颗粒剂)。将以上药物(除全蝎、蜈蚣外)加入水500ml煎煮成250ml,再将全蝎6g蜈蚣6g(一方颗粒剂)以沸水50ml冲泡后,加入上组药汤内,共300ml,每日3次。15天为一疗程。对照组:采用口服盐酸氟桂利嗪胶囊,具体方法:每晚睡前30分钟一粒。15天为一疗程。两组分别通过记录临床患者本人头痛的发作频率、持续时间以及有无先兆症状及其服药后不同时间头痛程度变化,自我评价症状是否缓解。按VAS评分、Bussone分级、中医证候的疗效判定以观察疗效,且检测血中PGE2、5-HT的含量并同时进行安全性评定。 结果:(1)经治疗后:治疗组和对照组VAS评分、Bussone分级较治疗前均有明显降低,差异有统计学意义,其中,治疗组的VAS评分、Bussone分级效果优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 (2)经治疗后:中医临床疗效判定结果比较显示:治疗组痊愈23例,显效1例,有效1,无效2例,总有效率93.3%;对照组基本恢复痊愈17例,显效4例,有效4例,无效5例,总有效率83.3%。经统计学分析,治疗组中医临床疗效明显优于对照组(P<0.05)。 (3)经治疗后,治疗组和对照组血中PGE2水平较治疗前降低显著,血中5-HT水平较治疗前升高显著,两者都有显著性差异(P<0.05);其中,治疗组血中PGE2含量较对照组降低明显,有显著性差异(P<0.05),治疗组血中5-HT含量较对照组升高明显,有显著性差异(P<0.05)。 结论:1.定痛汤组头痛的发作频率、持续时间及伴随症状及中医临床疗效判定均优于对照组,对瘀血阻络型无先兆性偏头痛有更好疗效; 2.定痛汤组用于治疗瘀血阻络型无先兆性偏头痛疗效显著,这与定痛汤可能通过降低致痛因子血中PGE2水平及提高血中5-HT水平有关。