对药品零售企业的监管是药品监管的重要组成部分,是整个药品监管的最前沿,实现有效监管对用药安全有效有着十分重要的意义。我国现行对药品零售企业的监管模式,将审批、验收、发证作为工作的重点,日常监督中发现问题后以处罚为主,这种针对相对人进行事后监督的监管模式,不利于在全国范围内控制药品的安全性。本文分四章：第一章是我国对药品零售企业的监管体系,将我国药品零售企业监管体系以及对药品零售企业经营资格的认可、GSP认证、人员培训等监管方法做了简单介绍；第二章是我国药品零售企业监管制度的缺陷,将经营模式及各项监管制度、方法与监管实践不相适应的方面予以分析；第三章是我国药品零售企业监管制度缺陷分析,与美国食品药品监督管理局(FDA)的先进经验和做法做比较,指出了我国食品药品监督管理局(SFDA)在监管理念、机构设置、药事法规、监管方式方法等方面的缺陷和不足；第四章是我国药品零售企业监管体制的完善,针对前述的问题及引发原因,提出了相应的对策建议,以进一步完善我国药品零售企业的监管体制。笔者拟通过以上论述,建议我国药品零售企业监管理念的根本转变,将保障药品安全性作为一切工作的出发点,更好、更高效地发挥药品监督部门的作用。