目的：验证推广较为成熟的诊疗方案,进一步评价诊疗方案的疗效和依从性,为进一步优化诊疗方案和完善缺血性脑卒中中医辨证论治临床诊疗指南奠定基础。对象和方法：以2009年10月至2010年4月在成都中医药大学附属医院急诊科住院治疗,西医诊断为脑梗死急性期的患者60例为观察对象,将符合纳入标准,并不属于排除标准的患者以入院顺序按治疗方案予以治疗。对入组当天、7天、14天、3个月四个时点进行评价和随访。我单位参加验证工作,对本阶段所有的患者均进行连续观察,填写病例调查表,多次住院病人只将本次住院资料纳入本研究。疗效判定：中医四诊信息观察、NIHSS量表、BI、改良Rankin及PRO量表的积分变化。对入组病例基线资料进行比较,观察治疗过程中可能的不良反应。利用SPSS13.0软件包对资料进行分析处理。结果：(1)入组病例在性别、年龄、身高体重、生命体征、症状和体征、既往病史和治疗史、合并疾病和NIHSS积分情况,基线稳定,辨证分型治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)；(2)入组病例治疗7天后NIHSS量表、BI、改良Rankin及PRO量表评分比较无明显差异(P>0.05)；(3)治疗14天时,中医辨证论治综合方案在NIHSS量表、BI、改良Rankin及PRO量表评分方面的积分明显改善,差异有统计学意义(P<0.01)；(4)治疗3月随访时,中医辨证论治综合方案在BI、改良Rankin及PRO量表评分方面的积分明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)；(5)入组病例均未出现严重不良反应。结论：结合前期反复大量的临床研究、实验研究结果及本次试验的临床使用体会,认为脑梗死急性期辨证论治综合方案疗效确切,依从性好,是值得进一步推广的成熟的诊疗方案。