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国际专家委员会(IEC)提出了新的基于检测糖化血红蛋白的糖尿病诊断标准,糖化血红蛋白水平≥6.5%可以确诊为糖尿病,并指出糖化血红蛋白水平在6.0%-6.4%的人群为糖尿病高风险人群。有报道证明在体内、外较稳定的HbAlc,其检测结果随环境温度的变化而波动。因此,在温差变化较大的地区糖化血红蛋自是否也能作为糖尿病诊断标准?此外,在非糖尿病组、新诊断的糖尿病患者以及长期糖尿病患者糖化血红蛋白的生物学变异有所何不同,目前尚未见相关报道。 我们通过一项中国北方人群断层性研究验证HbAlc可否作为糖尿病的诊断指标并检测其诊断性能:此外,我们还分别评估了HbAlc筛选糖尿病患者以及糖尿病前期患者的能力并将之与FPG进行比较,确定了中国北方糖尿病高危人群HbAlc诊断糖尿病和糖尿病前期的最佳阈值。由于中国北方每年温度的变化非常显着,糖化血红蛋白的生物学变异是否受到温度波动及血糖控制状况、年龄/性别的影响等,尚未进行深入的探讨。 方法:1.选取哈尔滨市4个区和1个县级市的居民。选取方式为随机抽取,共有1635名居民参与了这项研究。通过本研究的高风险标准将这一人群分为正常人群(1211名)以及高风险人群(424名),通过ROC曲线检测糖化血红蛋白检测糖尿病及糖尿病前期的诊断性能。 2.分别在随机模式及预定的温度模式下收集样本,并按1999年 WHO建议的诊断标准将受试人群分组,并分别在五种温度条件下检测HbAlc并对其生物学变异进行分析。 结果:1.相关分析结果显示,HbAlc水平与空腹血糖及2H-PG水平正相关。回归分析结果显示,糖化血红蛋白水平与其它的生物化学指标没有相关性。 1211名正常人群中使用HbAlc诊断糖尿病及糖尿病前期的ROC曲线分析,ROC曲线的曲线下面积分别为(AUC)[0.887(95%可信区间为:0.811到0.939)]和[0.792(95%可信区间为:0.761到0.824)] 3424名高风险人群中使用HbAlc诊断糖尿病及糖尿病前期的ROC曲线分析结果显示曲线下面积(AUC)为[0.861(95%置信区间;0.806-0.915切值为6.2%)]及[0.845(95%置信区间;0.792-0.899,切值为5.9%)]。 4.温度变化、性别以及年龄对糖化血红蛋白生物学变异没有影响 结论:糖化血红蛋白无论是在正常人群还是在糖尿病的高风险人群,其诊断糖尿病的性能都很高,而且不同的人群的诊断切值也不同,这需要引起我们的注意。此外,糖化血红蛋白的CVI符合要求就意味着温度没有对糖化血红蛋白作为诊断标准的显着影响。温度变化较大的地区不应该仅仅使用空腹血糖作为糖尿病的诊断标准。