功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)是临床上较为常见的功能性胃肠病,因其发病率高,症状表现复杂,多种多样。虽然,目前现代医学治疗已经取得了一定的疗效,但其复发率高,长期疗效较差。近年来,中医药对本病的发病机理及辨证论治方面显示出了一定的优越性,故临床治疗本病应重视中医药疗法。目的：本课题对藿香清胃片口服治疗功能性消化不良(脾胃湿热、饮食积滞证)进行临床研究,旨在通过随机对照,双盲双模拟的试验研究,观察藿香清胃片治疗功能性消化不良(脾胃湿热、饮食积滞证)的临床疗效及安全性,为该病的临床治疗提供可靠性的药物。方法：本研究以确诊为功能性消化不良(脾胃湿热、饮食积滞证)的门诊病例列为观察对象,入组80例,随机分2组,其中治疗组40例,对照组40例。治疗组用藿香清胃片3粒/次,3次/日；对照组用枫蓼肠胃康胶囊2粒/次,3次/日,均于餐前半小时服用,两组疗程均为28天。结果：治疗组40人,临床治愈30人,显效7人,有效2人,无效1人,总有效率97.50%；对照组40人,临床治愈12人,显效15人,有效6人,无效7人,总有效率82.50%；经统计学处理,疗效差异具有显著统计学意义(P<0.01)。在症状的积分方面,两组治疗后的总积分均显著下降,组间比较,差异亦有统计学意义(P<0.05)。结论：藿香清胃片治疗功能性消化不良(脾胃湿热、饮食积滞证)有较好的临床疗效,对患者的嗳腐吞酸和口苦口臭等症状有明显的改善作用,临床上治疗功能性消化不良(脾胃湿热、饮食积滞证)无明显毒、副作用,安全性良好,可以进一步推广应用。