四物合剂来源于补血调血的经典名方“四物汤”，由熟地黄、当归、白芍和川芎四味药在传统处方基础上结合现代制药技术研制而成的口服液，收载于《中国药典》2005年版一部，具有良好的养血调经之功效，目前国内已有多家制药企业正式生产。现行四物合剂的质量标准不够完善，含量测定指标单一，已不能满足中药现代化质量控制的要求。本研究建立了四物合剂与其组成药材中指标性成分含量的HPLC测定方法，对四物合剂口服液的质量评价方法进行了研究。 （1）本研究建立了熟地黄中5-羟甲基糠醛、白芍中芍药苷、当归中阿魏酸和川芎中阿魏酸含量测定的高效液相色谱法。 建立了熟地黄中5-羟甲基糠醛含量测定的反相高效液相色谱法。测定了10批不同产地熟地黄中5-羟甲基糠醛的含量，色谱柱为Kromasil C₁₈（250mm×4.6mm i.d，5μm），流动相为乙腈-水（5：95），检测波长为284nm。其线性范围为0.91～18.2μg·mL^-1（r=0.9997，n=5），方法平均回收率为98.6％（RSD=2.4％）。本方法简便、准确、重复性好，为熟地黄的质量评价提供了定量分析方法。 建立了白芍中芍药苷含量测定的反相高效液相色谱法。测定10批不同产地白芍中芍药苷的含量，色谱柱为Kromasil C₁₈（250mm×4.6mm i.d，5μm），流动相为乙腈-甲醇-水-磷酸（10：20：70：0.035），检测波长为230nm。其线性范围为7.704～77.04μg·mL^-1（r=0.9997，n=5），方法平均回收率为101.8％（RSD=1.5％）。本方法简便、准确、重复性好，为白芍的质量评价提供了定量分析方法。 建立了当归和川芎中阿魏酸含量测定的反相高效液相色谱法。测定10批不同产地当归和10批不同产地川芎中阿魏酸的含量，色谱柱为Kromasil C₁₈（250mm×4.6mm i.d，5μm），流动相为乙腈-甲醇-水-磷酸（10：20：70：0.035），检测波长为316nm。其线性范围为4.025～80.50μg·mL^-1（r=0.9996，n=5），方法平均回收率为98.7％（当归，RSD=2.0％）和97.9％（川芎，RSD=2.3％）。本方法简便、准确、重复性好，为当归和川芎的质量评价提供了定量分析方法。 （2）本研究建立了四物合剂中几种指标性成分的同时含量测定的高效液相色谱法。