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目的:验证针刺的抗抑郁增效作用,并探讨针刺对抑郁症患者外周血炎性细胞因子和心率变异性的影响。方法:采用成组设计的研究方式,将61例符合入组标准的抑郁症患者随机分为:研究组30例,接受针刺联合选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)治疗,对照组31例,仅接受SSRI治疗。分别在基线、治疗3周末、治疗6周末,对两组被试进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定,并在基线、治疗6周末抽取空腹静脉血检测血清中IL-6、TNF-α的浓度,同时查24小时动态心电图进行心率变异性(HRV)分析;在治疗6周末进行Asberg抗抑郁剂副反应量表(SERS)评定。比较两组的抗抑郁效果,以及治疗前后外周血IL-6、TNF-α浓度及HRV各指标的变化情况,并探索抗抑郁效果与上述指标之间的相互关系。结果:1、基线水平时,两组HAMD评分的差异无统计学意义,重复测量方差分析表明HAMD评分×组别的交互作用显著(F=4.760,P=0.010),简单效应分析显示两组的HAMD评分均随治疗时间推移而显著降低,且在治疗3周末及6周末时,研究组的HAMD评分均显著低于对照组(皆P<0.05);治疗6周末研究组的 HAMD 减分率显著高于对照组(41.3±9.9%vs.35.3±7.8%,t=2.628,P=0.011)。2、基线水平时,两组外周血血清中IL-6与TNF-α浓度的差异无统计学意义,治疗6周后两组IL-6、TNF-α浓度均显著降低,且此时研究组上述炎性细胞因子的浓度均显著低于对照组,而降低幅度均显著高于对照组(皆P<0.05);研究组HAMD减分率与TNF-α浓度降低幅度呈显著正相关(r=0.381,P<0.05)。3、基线水平时,HRV时域分析指标全部正常窦性心搏间期标准差(SDNN)、频域指标高频功率(HF)与低频功率(LF)的组间差异均无统计学意义(皆P>0.05);治疗6周末,两组的SDNN、HF值均显著升高且研究组的增幅高于对照组;此外,此时研究组的LF值显著降低且显著低于对照组(皆P<0.05);研究组的HAMD减分率与SDNN及HF的升高幅度均呈显著正相关(分别r=0.522、0.449,皆P<0.05),而与LF的降低幅度呈显著正相关(r=0.365,P=0.047)。4、对所有被试而言,外周血血清中TNF-a浓度的降低幅度与SDNN增高幅度及LF降低幅度呈正相关,但对两组分别分析时,仅研究组的IL-6浓度降低幅度与SDNN增高幅度呈显著正相关(r=0.421,P=0.021),其余指标间的相关性均无统计学意义。5、两组均无严重不良反应发生,治疗6周末SERS评分的组间差异无统计学意义(3.03±0.73 vs.2.93±0.87,t=0.483,P=0.631)。结论:1、针刺对于SSRI具有抗抑郁增效作用且不增加药物不良反应;2、针刺的抗抑郁作用可能与其抗炎作用及对自主神经系统功能的调节作用有关。