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目的:通过观察低强度脉冲聚焦超声(Focused low intensity pulsed ultrasound,FLIPUS)对早中期膝关节骨关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)患者关节功能及关节内炎症的改善情况来探讨FLIPUS治疗KOA的有效性,观察治疗期间不良反应的发生情况来评估其安全性。方法:2019年1月至2019年10月在达州市中心医院关节外科门诊选取符合标准的100例早中期KOA患者,通过抽签的方式随机将受试者分为A、B两组,A组(n=50)采用FLIPUS联合盐酸曲马多缓释片进行治疗,B组(n=50)采用假FLIPUS联合盐酸曲马多缓释片进行治疗,分别在治疗前后使用日本膝关节骨关节炎功能评估量表(Japanese knee osteoarthritis measure,JKOM)以及2015年版牛津大学膝关节评分量表(Oxford Knee Score,OKS)对两组患者关节功能进行评分,对于膝关节肿胀的患者,在治疗前后抽取膝关节液对其炎症介质指标一氧化氮(nitric oxide,NO)及前列腺素 E2(prostaglandin E2,PGE2)进行测定,并记录治疗期间出现的不良反应。结果:共有94名患者完成所有治疗,A组治疗前JKOM、OKS评分分别为 49.69±4.79、40.21±4.55,治疗后分别为 28.15±3.22、22.00±2.51,B组治疗前JKOM、OKS评分分别为49.65±5.36、38.93±5.99,治疗后评分分别为35.09±4.04、26.85±2.04,A、B两组患者治疗后功能评分均较前降低(p<0.001),关节功能较前改善,A组治疗后JKOM、OKS评分改变量分别为21.54±5.12、18.21±2.60,B组改变量分别为14.57±3.13、12.09±4.17,两组比较差异有统计学意义(P<0.001),其中FLIPUS组关节功能改善更明显。A组有25名患者治疗前后抽取膝关节液进行炎症因子测定,B组有22名,A组治疗前关节液中NO、PGE2浓度分别为18.19±4.89μmol/L、352.27±32.41 pg/ml,治疗后分别为 11.26±2.53μmol/L、253.97±16.72 pg/ml,B 组治疗前NO、PGE2 浓度分别为18.43±3.73μmol/L、349.16±25.09pg/ml,治疗后分别为 14.57±2.86μmol/L、299.98±22.97pg/ml,A、B两组治疗后NO、PGE2均较治疗前降低,差异具有统计学意义(p<0.001),A组NO、PGE2改变量分别为6.93±2.48μmol/L、98.29±:17.27 pg/ml,B 组分别为 3.86±1.39μmol/L、49.18±6.81 pg/ml,两组比较差异有统计学意义(p<0.001),其中FLIPUS组关节内炎症改善更明显。治疗期间无FLIPUS治疗相关不良反应发生。结论:FLIPUS能有效改善早中期KOA患者关节功能,减轻关节内炎性反应,无FLIPUS治疗相关不良反应发生,FLIPUS治疗早中期KOA安全有效。