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目的:观察胃肠紫癜汤汤剂及免煎颗粒剂治疗过敏性紫癜(皮肤型)胃肠积热证的临床疗效,为过敏性紫癜治疗提供新的治疗思路,为患者选择中药剂型提供临床依据。方法:本观察选取120例我院门诊就诊符合过敏性紫癜(皮肤型)胃肠积热证的患儿。随机分为自煎组与免煎组,各60例。根据患儿年龄及体重不同,分别予自煎组与免煎组相应剂量的中药饮片和免煎中药治疗,连续治疗28天后,观察治疗前后的两组自身及两组间主症疗效和次症疗效的变化,探讨胃肠紫癜汤在治疗过敏性紫癜(皮肤型)属胃肠积热证的疗效,并比较两种剂型治疗本病的差异,观察期结束后随访3月以评估其复发率。结果:1.基线比较:两组患儿在性别、年龄及病程的比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.两组治疗前症状比较:两组在治疗前各项症状证候积分无统计学差异(P>0.05),具有可比性。3.两组证候疗效比较:分别进行两组组内治疗前后比较,结果示两组治疗在改善患儿主症皮疹分布及皮疹颜色方面均有显著疗效(P<0.01),对次症磨牙、口臭、腹胀、出汗、便秘、口渴喜饮、手足心热、夜卧不安均有明显疗效(P<0.01)。4.两组组间治疗后对比:两组在改善主症皮疹分布、皮疹颜色,次症磨牙、口臭、腹胀、出汗、便秘、口渴喜饮、手足心热、夜卧不安证候积分差异无统计学意义(P>0.05)。5.疗效评价比较:(1)中医证候疗效评价:自煎组治愈36例,显效24例,有效0例,无效0例,愈显率60%,总有效率100%;免煎组治愈28例,显效32例,有效0例,无效0例,愈显率46.67%,总有效率100%,两者临床治疗效果无明显差异(P>0.05)。(2)疾病疗效评价:自煎组临床缓解率38.3%,显愈率100%。免煎组临床缓解率40%,显愈率100%。两者疾病治疗差异无统计学意义(P>0.05)。6.皮疹复发率比较:自煎组有11例复发,复发率为18.96%;免煎组13例复发,复发率为22.41%,差异无统计学意义(P>0.05),提示两组在预防皮疹复发方面疗效差异无统计学意义。7.安全性:安全性指标检测示胃肠紫癜汤免煎剂及汤剂在临床运用中均未见毒副作用。结论:胃肠紫癜汤汤剂及免煎颗粒剂在治疗小儿过敏性紫癜(皮肤型)胃肠积热证临床疗效显著,两者临床疗效无差异,运用安全,能有效预防本病皮疹复发。