研究目的：观察疏肝益肾方加减联合依西美坦治疗一线芳香化酶抑制剂治疗失败的绝经后乳腺癌患者的临床疗效、不良反应、不良反应和生存结局相关性、生活质量及安全性,初步评定疏肝益肾方加减联合依西美坦对复发乳腺癌治疗的综合作用,为中医中药治疗绝经后复发乳腺癌及改善芳香化酶抑制剂相关不良反应提供临床依据。研究方法：采用队列研究的方法依据治疗方法的不同将143例晚期绝经后接受来曲唑或阿那曲唑的乳腺癌意向人群分为2个队列,疏肝益肾方联合西医治疗队列及单纯西医治疗队列。联合组服用疏肝益肾方加减及依西美坦治疗,中药一日一剂,口服依西美坦日一次,每次25 mg；对照西医组仅口服依西美坦。经过6个月治疗,随访并比较疏肝益肾方加减对非甾体类芳香化酶抑制剂治疗失败的绝经后乳腺癌患者的1年生存率、2年生存率、3年生存率及无进展生存期,比较不良反应如肌肉骨骼症状、血管舒缩症状的改善情况,考察不良反应与生存结局的关系,生活质量的改善情况,观察雌二醇等安全指标。研究结果：1 疗效比较1.1生存率比较联合组1年生存72人(94.7%),死亡4人(5.3%),对照组生存54人(91.5%),死亡5人(8.5%),两组比较,p>0.05,差异无统计学意义。联合组2年生存67人(88.2%),死亡9人(11.8%),对照组生存48人(81.4%),死亡11人(18.6%),两组比较,p>0.05,差异无统计学意义。联合组3年生存63人(82.9%),死亡13人(17.1%),对照组生存40人(67.8%),死亡19人(32.2%),两组比较,p<0.05,差异有统计学意义。1.2生存期比较中西医联合组中位无进展生存期为9.0个月,对照组7.0个月,两组比较差异有统计学意义(p<0.05)。2不良反应比较2.1肌肉骨骼不良反应经治疗后,骨关节疼痛分级指数、视觉模拟量表评分、现有疼痛强度评分治疗前后的差异比较均有统计学意义(p<0.05)。联合组的骨密度较前明显提高,比较差异有显著统计学意义(p<0.01)。2.2血管舒缩症状两组治疗前比较,P=0.93>0.05,差异无意义,具有可比性。治疗12周后联合组和对照组相比,p*=0.000,治疗24周后联合组和对照组相比,p**=0.000,差异有显著统计学意义。3 不良反应和生存结局关系肌肉骨骼不良反应及血管舒缩症状与生存无相关性。4生活质量联合组经加中药治疗后,生活质量提高58例(76.3%),稳定15例(19.7%),下降3例(3.9%)；对照组生活质量提高29例(49.1%),稳定23例(39.0%),下降7例(11.9%)。经统计学检验,联合组和对照组有显著性差异(P<0.01)。联合组和对照组在潮热汗出、性欲淡漠、失眠、怠倦乏力、肌肉骨骼痛、心悸、皮肤蚁行感、头痛等症状在治愈率和总有效率上具有显著性差异(p<0.01),在改善眩晕的总有效率比较有统计学差异(p<0.05),在眩晕的治愈率上无明显差异(p>0.05),感觉异常和泌尿系感染的治愈率和总有效率比较无明显统计学差异(p>0.05)。5安全性评价治疗3个月后,分别查联合组月初、月中、月末雌二醇水平,组间比较差异p>0.05,治疗6个月后,分别复查联合组月初、月中、月末雌二醇水平,组间比较差异p>0.05。血常规、肝肾功能无明显升高或异常变化。研究结论：1疏肝益肾方联合依西美坦能提高一线芳香化酶抑制剂失败的绝经后乳腺癌患者的3年生存率,延长中位无进展生存期。2疏肝益肾方可有效改善耐药乳腺癌患者的肌肉骨关节不良反应和血管舒缩症状。3疏肝益肾方可有效提高患者生活质量。4疏肝益肾方对雌二醇无升高作用。