目的:本项目观察验方宝胃汤治疗寒热错杂型功能性消化不良患者的临床疗效,通过对患者的中医证候、症状体征、疗效指数、理化指标及安全性指标等相关数据变化,评价宝胃汤对寒热错杂型功能性消化不良的临床效果,为临床中医药防治寒热错杂型功能性消化不良提供新的思路及方法。本课题将为今后中医药和中西医结合进一步研究功能性消化不良治疗靶点产生积极的影响。方法:选取符合纳入标准的60例患者,按照随机数字表格随机分为治疗组与对照组,每组30例。治疗组予宝胃汤口服,每日1付,每日2次。对照组予多潘立酮片,每天3次,每次10mg。治疗周期为4周。观察治疗前后两组中医证候积分、疗效指数、血浆Ghrelin水平及疗程结束后8周随访症状评分指标变化。结果:(1)治疗组治疗后各临床单项症状积分较前明显减少(P<0.01)。对照组治疗后餐后饱胀不适、上腹痛症状积分较前明显减少(P<0.05),余症状较前无明显差异。(2)治疗后两组血浆Ghrelin含量均显著上升(P<0.01),其中治疗组血浆Ghrelin含量上升水平显著优于对照组(P<0.01)。(3)治疗组治疗后大部分中医单项临床症状均比治疗前有显著改善(P<0.01)。对照组治疗后部分中医单项临床症状比治疗前有所改善(P<0.01)。治疗组治疗后在遇冷加重、口干或口苦症状与对照组比较差异不明显(P>0.05);其余单项症状改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)两组治疗后总积分均较治疗前有显著下降(P<0.01)。其中治疗组治疗后中医症状总积分下降较对照组显著,差异有统计学意义(P<0.01)。(5)治疗结束后,治疗组总有效率为96.67%;对照组总有效率为83.33%。两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(6)治疗结束后8周进行随访,治疗组复发率为13.8%;对照组复发率为32%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)宝胃汤能在一定程度上升高FD患者的血浆Ghrelin水平,这可能是宝胃汤治疗FD患者的作用机制。(2)宝胃汤对FD患者在临床疗效、改善中医各症状、中医证候等方面优于多潘立酮片,并且安全性高、远期疗效较好,值得在临床上进一步推广与应用。