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本论文分为糖尿病的理论探讨和临床研究两个部分。第一部分理论探讨本论文的理论探讨从祖国医学的角度,对糖尿病的认识、病因病机、辨证论治体系进行了阐述。第二部分临床研究目的研究需使用胰岛素治疗的2型糖尿病(T2DM)患者加用参芪复方后胰岛β细胞功能是否有一定的改善,同时观察它对氧化应激及血GLP-1等的影响以探讨参芪复方可能的作用机制。对象及方法单用胰岛素治疗的2型糖尿病患者随机分为试验组和对照组,试验组使用胰岛素和参芪复方,对照组单用胰岛素,研究期为12周。于基线和研究结束时分别进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)+C肽释放试验(100g标准馒头餐),测量血糖、C肽、GLP-1(均为0小时、0.5小时、2小时)；HbAlc;空腹胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白一胆固醇(HDL-c).低密度脂蛋白一胆固醇(LDL-c).游离脂肪酸(NEFA).总的超氧化物歧化酶(T-SOD).丙二醛(MDA)、可溶性E-选择素(sE-selectin)、可溶性血管细胞黏附分子-1(sVCAM-1)；疑血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)纤维蛋白原(Fib)、血红蛋白、肝肾功等。△CP30/△G30评估早相C肽的分泌。计算HOMA-β、HOMA-IR以分别反映胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗。结果42位患者进入研究,40位完成研究。基线时,两组患者的一般资料及观测指标经过统计学分析均无统计学差异(p>0.05),研究结束时,试验组临床总疗效、中医症状、体征积分均优于对照组。无论是试验组还是对照组的各点的血糖均有明显降低,HbAlc亦有明显降低分别为[(10.97±1.23vs7.71±1.01)%,p<0.05]。试验组试验后与试验前相比0.5hC肽[(0.86±0.42vs1.59±0.54)nmol/L,p=0.000],△CP30/△G30(0.07±0.48vs0.53±0.51,p=0.01)均明显升高,对照组无明显变化；试验组试验后与对照组试验后相比0.5hC肽[(1.22±0.43vs1.59±0.54)nmol/L,p=0.023],△CP30/△G30(0.27±0.22vs0.53±0.51,p=0.04),表明试验组试验后0.5hC肽、△CP30/△G30与对照组相比改善明显且差异有统计学意义。试验组与试验前相比0hGLP-1[(219.88±100.14vs266.17±105.63)pg/mL,p=0.000],0.5hGLP-1[(260.67±104.25vs333.94±114.48)pg/mL,p=0.000],2hGLP-1[(211.21±91.85vs245.91±113.32)pg/mL,p=0.001]有升高且差异有统计学意义,对照组无明显变化。试验组试验后与对照组试验后相比OhGLP-1[(227.02±100.15vs266.17±105.63)pg/mL, p=0.315],差异无统计学意义；0.5hGLP-1[(245.98±101.48vs333.94±114.48)pg/mL, p=0.014],差异有统计学意义；2hGLP-1[(211.53±97.08vs245.91±113.32)pg/mL, p=0.309]差异无统计学意义。试验组T-SOD明显升高、MDA. sE-select in、sVCAM-1明显下降。PT.APTT.Fib对照组试验前后无统计学差异,试验组试验前后差异有统计学意义,且试验组试验后与对照组试验后相比差异有统计学意义。试验组的TG.LDL-C均有下降。HDL-c无明显变化,NEFA明显降低[(242.85±252.21vs566.80±476.33)ng/mL,p=0.000],对照组的血脂无明显变化。HOMA-β、HOMA-IR无论是试验组还是对照组差异均无统计学意义。结论单使用胰岛素控制血糖的T2DM患者,通过12周的参芪复方的治疗可以明显改善这些患者的中医症状及体征、减轻体重、控制血糖、提高HbAlc的达标率、改善β细胞的分泌功能。这些作用部分与参芪复方能够使胰岛素抵抗减轻、脂代谢紊乱改善、凝血功能改善、餐后GLP-1分泌尤其是早相GLP-1增加、氧化应激减少、抗氧化作用提高及血管内皮功能改善有关。