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研究目的:痛风(gout),是嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所引起的一组特异性、代谢性疾病。临床特点表现为高尿酸血症、反复发作的急性单一关节炎、尿酸钠盐形成痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎,严重者可导致骨关节病变和骨关节活动障碍与畸形。急性痛风性关节炎是痛风最常见的首发症状,亦是痛风的最基本的类型。该疾病疼痛剧烈,病程较长,对患者生活造成严重影响。广大医务工作者对痛风性关节炎展开了较为广泛的研究。然而大部分研究仅仅从临床症状改善入手,较少从患者是一个社会人的角度考虑,即从患者的生存质量变化入手。随着现代医学生物-心理-社会医学模式的发展和疾病谱的改变,以前生物医学模式下主要的疗效评价指标,如发病率、患病率、病死率、治愈率等越来越无法满足当前医学界的需要。中医评价急性痛风性关节炎治疗效果往往以病人主观感受为依据,但传统中医诊断标准缺乏精确指标,对心理状态及社会属性亦缺乏描述。本研究拟用国际上广泛接受的SF-36 (36—item Short Form Health Survey,SF-36)生存质量量表探讨黄金膏对急性痛风性关节炎(Acute gouty arthritis)患者生存质量的影响。对中医外治法治疗急性痛风性关节炎的疗效判定提供生存质量方面的临床支持。研究方法:本研究将对60位符合急性痛风性关节炎诊断的患者,按照随机分组的方法分为治疗组(30例)和对照组(30例),7天为一疗程,观察患者临床症状的变化,及使用SF-36生存质量量表对患者进行生存质量评估,并就上述数据进行统计学分析。研究结果:(1)症状体征方面:两组病例治疗后临床症状与体征总积分均明显下降,经配对样本t检验,有显著统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组组间比较,经独立样本t检验,治疗组在关节疼痛、关节压痛、关节红肿及关节活动障碍等各症临床症状与体征评分总积分,未发现明显优于对照组,无明显统计学意义(P>0.05)。(2)总体临床疗效方面:治疗组总有效率76.67%,对照组总有效率70.00%。经卡方检验,两组总有效率差异无明显统计学意义(P>0.05)。(3)生存质量方面:治疗组与对照组治疗前后,经配对样本t检验,生理功能(PF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(GH)、活力(VT)、社会功能(SF,Social Functioning)、情感职能(RE)及精神健康(MH)各生存质量因子评分均明显提高,具有统计学意义(P<0.05)。两组组间比较,经独立样本t检验,发现改善程度差异无明显统计学意义(P>0.05)。(4)不良反应及安全性方面:治疗组30例患者共出现1例不良反应,安全性分级为2级;对照组30例患者共出现8例不良反应,2例安全性分级为3级,对症处理后可继续用药直至研究结束,6例安全级别为2级。经卡方检验,治疗组病例在不良反应及安全性统计方面低于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。研究结论:金黄膏对急性痛风性关节炎患者的临床疗效显著,与对照组无明显统计学差异,但在使用安全性方面明显优于对照组。金黄膏能在生理、精神、社会等各层面良好地改善患者生存质量。引入生存质量分析对中医治疗急性痛风性关节炎的研究有着重要意义。