目的通过观察必通汤对气滞型功能性便秘的临床疗效,评估其临床价值及安全性。方法收集就诊于山西中医学院附属医院资料完整、肠道无器质性病变气滞型功能性便秘患者60例,并将其随机分为治疗组和对照组,每组各30例。在生活方式干预的基础上,实验组给予必通汤治疗,对照组给予麻仁软胶囊常规治疗。以4周为一个疗程,治疗2个疗程。记录治疗前后两组患者临床症状、中医证候评分的情况,观察两组的临床疗效,并评价其安全性。结果1.两组患者治疗前性别、年龄、病程等基本资料无显著性差异(P>0.05)。2.治疗后治疗组及对照组患者的临床症状均较治疗前明显好转(P<0.05),在改善排便费力程度、排便次数、排便时间、粪便性状上治疗组与对照组效果相近(P>0.05),排便不尽感以及排便阻塞感上均优于对照组(P<0.05)。3.治疗后治疗组及对照组患者的中医证候均较治疗前明显好转(P<0.05),且治疗组明显优于对照组(P<0.05)。4.两组患者总体疗效比较,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为83.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。5.停药第8周复发率治疗组明显优于对照组(P<0.05)。6.研究期间,所有受试者均无明显不适及药物不良反应出现,且治疗前后血、尿、便常规,心电图及肝、肾功能均未发现异常。表明两组药物均有良好的安全性。结论初步研究表明必通汤对气滞型功能性便秘的患者进行干预治疗疗效确切,可有效降低排便费力程度,增加排便次数,减少排便时间,改善粪便性状,改善排便时不尽感及阻塞感。在改善气滞型功能性便秘患者中医证候方面也有显著疗效。药物安全有效,值得推广。