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目的:观察在西药常规治疗的基础上,加用八珍汤内服联合活血化瘀方足浴对血糖控制良好的糖尿病周围神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN)患者的治疗作用。方法:将符合标准的DPN患者86例,随机分为3组,A组(甲钴胺组)28例,B组(甲钴胺加八珍汤组)28例,C组(综合治疗组)30例。三组患者在性别、年龄、病程上经统计学检验,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。各组患者均常规进行糖尿病知识教育、适当运动、饮食治疗及胰岛素和/或口服降糖药等控制血糖,将血糖控制在较理想水平(空腹血糖≤7.0mmol/L,餐后2小时血糖≤8.0mmol/L)。在此基础上,A组口服甲钴胺片,每次500μg,每日3次;B组在A组治疗方法的基础上加用八珍汤,煎汤内服,每日1剂;C组在B组治疗方法的基础上,加用活血化瘀方足浴,将100ml浓缩活血化瘀方加入2000ml水中,加热至40~50℃时足浴,每次15~20分钟,每日2次。三组均连续治疗两个月。观察各组患者治疗前后症状体征、血糖、神经传导速度、血液流变学等的变化。结果:1.各组临床症状和体征变化比较:治疗前,各组患者证候积分之间差异无显著性(P>0.05),不具有统计学意义。治疗后,各组患者证候积分较治疗前均明显下降,有显著性差异(A、B两组P<0.05;C组P<0.01);C组患者证候积分较A、B组有显著性差异(P<0.05)。2.各组疗效比较:A组28例,临床显效10例,有效10例,无效8例,总有效率71.43%。B组28例,临床显效12例,有效11例,无效5例,总有效率82.14%;C组30例,临床显效16例,有效12例,无效2例,总有效率93.33%。C组与A组、B组比较,有显著性差异(P<0.05)。3.各组血糖值比较:治疗前,各组血糖水平之间差异无显著性(P>0.05),不具有统计学意义。治疗后,各组患者空腹及餐后两小时血糖水平均控制良好(P<0.01)。就空腹血糖B组与A组相比有显著性差异(P<0.05);C组与A组相比有显著性差异(P<0.05);C组与B组相比无显著性差异(P>0.05)。三组餐后两小时血糖比较无显著性差异(P>0.05)。4.各组神经传导速度的比较:治疗前,各组患者神经传导速度之间无显著性差异(P>0.05),不具有统计学意义。治疗后,各组感觉传导速度(MNCV)和运动传导速度(SNCV)均有明显改善(P<0.05)。C组神经传导速度的提高明显优于A、B两组,有显著性差异(P<0.05)。5.各组血液流变学的比较:治疗前,各组患者血液流变性之间无显著性差异(P>0.05),不具有统计学意义。治疗后,各组全血粘度高切、低切、血浆粘度及红细胞聚集指数治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05)。C组明显优于A、B两组,有显著性差异(P<0.05)。6.安全性观测:各组患者均没有出现明显不良反应,患者能够耐受,各组患者均完成实验,没有病例因为严重不良反应而中断治疗。通过治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能及心电图检查,结果显示,在治疗期间,各组患者肝肾功能,血细胞分析均在正常范围,未发现有异常变化。结论:在西药常规治疗的同时,加用八珍汤内服联合活血化瘀方足浴能明显改善糖尿病周围神经病变患者的临床症状;对控制血糖有一定作用;能提高感觉神经和运动神经的传导速度,改善神经功能;改善血流变。其总体疗效明显优于单独口服甲钴胺;亦明显优于甲钴胺加中药内服。且无明显不良反应及毒副作用,安全性较好。有临床实用价值。