目的:通过对穴位贴敷治疗仪(以下简称贴疗仪)与单纯穴位贴敷治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效进行对比与分析,以确定贴疗仪治疗KOA的有效性与优效性,为推广贴疗仪提供客观依据。方法:采用随机对照试验的研究方法,将符合标准的72例患者随机分为2组,治疗组(贴疗仪)和对照组(单纯穴位贴敷),两组均选取内膝眼、犊鼻、阳陵泉、足三里四个穴位,治疗为1天1次,1次30分钟,5天为1个疗程,疗程间隔2天,治疗3个疗程,治疗结束4周后随访。所有患者在治疗前,3个疗程结束后均采用视觉模拟评分(VAS)和WOMAC骨关节炎指数评分做为疗效指标对膝关节疼痛及功能进行评价。结果:治疗组与对照组在治疗前年龄、性别、病程等方面,没有显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗3疗程后,两组患者的VAS及WOMAC骨关节炎指数均有改善(P<0.05)。治疗前后两组疼痛、僵硬、活动难度三方面评分均有显著差异,其中治疗组(贴疗仪)改善更明显(P<0.05)。剔除脱落病例后,综合来看治疗组的临床总有效率90.32%高于对照组临床总有效率71.88%,表明穴位贴敷治疗仪的治疗方案治疗KOA临床疗效优于单纯穴位贴敷。结论:1.穴位贴敷治疗仪治疗膝骨关节炎有效。2.穴位贴敷治疗仪治疗膝骨关节炎整体疗效优于单纯穴位贴敷治疗,尤其是在缓解疼痛和改善僵硬方面。