【摘 要】
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阿片类药物的滥用问题日益严重,目前防滥用制剂局限在以往已有的技术,主要是采用超高分子量聚环氧乙烷（PEO）设置物理化学屏障来阻止药物滥用。PEO可以通过遇水形成粘性凝胶来阻止药物滥用,在外力作用下PEO会产生塑性变形从而避免药片发生粉碎。但超高分子量PEO的制备条件较为苛刻,催化体系复杂昂贵或危险性高,工艺实现难度大。本论文为此展开研究,通过分子设计提出以接枝改性的方法制备一种具有防滥用性能的新型
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阿片类药物的滥用问题日益严重,目前防滥用制剂局限在以往已有的技术,主要是采用超高分子量聚环氧乙烷（PEO）设置物理化学屏障来阻止药物滥用。PEO可以通过遇水形成粘性凝胶来阻止药物滥用,在外力作用下PEO会产生塑性变形从而避免药片发生粉碎。但超高分子量PEO的制备条件较为苛刻,催化体系复杂昂贵或危险性高,工艺实现难度大。本论文为此展开研究,通过分子设计提出以接枝改性的方法制备一种具有防滥用性能的新型聚乙烯醇接枝单甲氧基聚乙二醇聚合物（PVA-g-mPEG）,并研究了接枝聚合物的相关特性同时对其进行了防滥用基础研究。一、利用环氧氯丙烷（ECH）制备了不同分子量大小的单甲氧基聚乙二醇（mPEG）醚化剂中间体mPEG-Cl。以mPEG的端羟基转化率作为指标,结合单因素探索性实验和正交试验,考察了n（mPEG）:n（ECH）的投料比值、反应温度、反应时间和催化剂当量等因素对端羟基转化率的影响,并确定了最终反应条件。二、以制备得到的表氯醇化mPEG和聚乙烯醇PVA为原料,利用醚化反应的原理通过偶联接枝法制备了PVA-g-mPEG接枝聚合物,对接枝聚合物的接枝率和接枝效率进行单因素讨论后,发现当反应温度为80℃,n（mPEG-Cl）:n（NaOH）为1:3,反应时间为9h时,可以获得接枝效率较高的PVA-g-mPEG接枝聚合物。对最终制备出的接枝聚合物的结晶性能和溶胀性能进行了研究,为其后续在药物防滥用的应用中提供理论支持。三、选择易溶性药物盐酸二甲双胍作为模型药物,并以PVA和mPEG作为参照载体,初步评估接枝聚合物的载药能力、防滥用效果和缓释效果,同时对骨架片的胃肠液溶出进行动力学模型拟合。研究结果发现,与原料相比,载药量和包封率均有所增加;其凝胶特性使其具有一定的防滥用效果,20min时水中药物提取率均小于30%;同时接枝聚合物骨架片具有一定的缓释效果,5 h内药物释放到80%左右,其释放行为更符合一级动力学方程。
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