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目的:从体重、中医证候、Karnofsky评分及CD4+、CD8+综合探讨滋肾固髓汤结合mFOLFOX6化疗方案影响中期结直肠癌术后的短期临床疗效,评价滋肾固髓汤的安全性。方法:分析从2017年9月至2019年6月期间因中期结直肠癌在广州中医药大学附属海南中医院(海南省中医院)住院并行根治手术治疗的患者,随机分为中西组(治疗组)68例和西医组(对照组)68例,最终完成研究的患者治疗组66例和对照组65例。治疗组采用滋肾固髓汤结合mFOLFOX6化疗方案治疗,对照组采用单纯mFOLFOX6化疗方案治疗。使用体重变化评估患者治疗前后体重情况,评估患者治疗前和治疗2周期后体重变化。使用中医证候评分评估中医证候改善情况,评估患者治疗前和治疗2周期后中医证候评分,计算评价中医证候学疗效。使用Karnofsky评分评估患者行为体力状态,评估患者治疗前和治疗2周期后Karnofsky评分。使用CD4+、CD8+评估患者免疫功能,测量记录患者治疗前和治疗2周期后CD4+及CD8+的值。结果:两组患者年龄、性别、病程长短和发病部位比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组患者治疗前组间体重比较,治疗组与对照组中医证候评分相比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。而两组组间治疗2周期后体重相比,治疗组体重明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组与对照组组内治疗2周期后与治疗前体重相比,治疗组差异无统计学意义(P>0.05),对照组差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前组间中医证候比较,中医证候评分相比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。而两组组间治疗2周期后中医证候评分相比,治疗组评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组与对照组组内治疗2周期后与治疗前中医证候评分相比差异有统计学意义(P<0.01)。两组患者中医证候疗效比较差异有统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗前组间Karnofsky评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。而两组组间治疗2周期后Karnofsky评分相比,治疗组评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组与对照组组内治疗2周期后与治疗前Karnofsky评分相比差异有统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗前组间CD4+、CD8+比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。而两组组间治疗2周期后CD4+、CD8+相比,治疗组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组与对照组组内治疗2周期后与治疗前CD4+及CD8+相比,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论:滋肾固髓汤结合mFOLFOX6化疗方案治疗中期结直肠癌术后患者中医证候、临床疗效满意,且安全性较好。