目的:观察温肾降糖饮治疗2型糖尿病肾病脾肾阳虚证临床疗效,客观评价温肾降糖饮的有效性及安全性,为治疗2型糖尿病肾病脾肾阳虚证提供新的有效的方案。方法:2型糖尿病肾病脾肾阳虚证患者共纳入72例,随机分为治疗组和对照组,各36例,在研究过程中,两组分别因故剔除患者2例,最终每组各留有34例有效病例。对照组给予基础治疗,治疗组予温肾降糖饮+基础治疗。评价分析两组治疗前后中医证候疗效、24小时尿蛋白定量、尿蛋白排泄率、血肌酐、血红蛋白等改善情况。结果:(1)两组治疗后中医证候量化总评分均较治疗前下降,评分改善,治疗组效佳(P<0.05);(2)两组治疗均可改善24小时尿蛋白定量,治疗组在改善24小时尿蛋白定量方面效果优于对照组(P<0.05)。(3)治疗后两组血肌酐有统计学差异(P<0.05),治疗组可更好降低血肌酐。(4)治疗后两组糖化血红蛋白未见明显变化,无统计学差异(P>0.05)。(5)治疗后两组血脂均可改善,有统计学差异(P<0.05)。(6)治疗后两组血清胱抑素C、血β2微球蛋白均可改善,均有统计学差异(P<0.05)。(7)治疗后患者空腹血糖及餐后两小时血糖无统计学差异(P>0.05)。(8)治疗过程中未见不良反应,温肾降糖饮饮安全性良好。结论:温肾降糖饮可改善患者的24小时尿蛋白定量、血肌酐、血清胱抑素C、血β2微球蛋白、血脂及中医症候等,可以明显改善患者症状。在治疗2型糖尿病肾病的过程中具有安全有效、无副作用等优点。