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背景精液不液化是造成男性不育症的常见原因之一,近年呈上升趋势,严重影响人类繁衍,给社会及家庭带来巨大的影响。由于精液不液化症束缚了精子的活动,抑制了精子通过宫颈,并使精子因耗能过多而死亡,从而导致不育的发生。西医治疗精液不液化手段较多,然总体效果不甚理想,而近年大量的临床研究表明,中医药在治疗精液不液化上有着很好的疗效。目的对健脾祛浊法治疗精液不液化进行规范的临床研究,明确脾虚痰浊对精液不液化形成病机的影响,提出一套行之有效的治疗精液不液化的中医治疗方案,成为同行业治疗该病的参考方案,为临床提供一条实际而有价值的途径,提高本病的临床效果。方法本研究采用前瞻性随机对照临床试验的方法,按严格的纳入和排除标准选取广东省中医院院泌尿外科门诊及中山三院不育与男性科门诊病人60例作为研究对象,分为观察组30例,对照组30例。随机方法采用查随机数字表的方法。治疗组给予健脾化浊中药治疗,对照组单纯给予西医规范治疗(多酶片、维生素C片)。治疗时间为两个月。观察两组病例治疗前后精液液化时间、精子活力、精子密度、精子形态的变化,同时观察两组配偶怀孕率,并常规监测不良反应指标。结果1.两组治疗前在一般情况、病程、病因上无显著差异(P>0.05),两组具有可比性。2.两组治疗前后液化时间均有明显变化(P<0.05),说明两者可缩短精液液化时间,但治疗组治疗精液不液化总有效率83.33%,与对照组(56.67%)有显著差异(P<0.05)。且治疗组痊愈率(63.33%)较对照组(30.00%)有明显差异(P<0.05)。3.两组治疗前后精子活动力、精子密度、精子形态比较,两组治疗前后均有显著差异(P<0.05),但治疗组与对照组比较治疗后有显著的差异对(P<0.01)。4.对患者配偶怀孕率研究分析,经过一疗程的治疗后,两组均有提高,但治疗组跟对照组比较有显著差异(P<0.05)。5.两组均无明显或严重的毒副反应,安全性和耐受性良好。结论1.健脾化浊法治疗精液不液化疗效肯定,能显著的缩短患者精液液化时间,跟对照组相比,痊愈率及有效率均有显著差异,值得进一步研究和推广。2.本研究中,治疗组患者的精子活动力、精子密度、精子形态均有明显的改善,与对照组比较,差异显著(P<0.01),且能提高患者配偶的怀孕率,安全性和耐受好,应进一步研究、完善。