加减二仙汤对台湾地区肾虚肝郁型卵巢早衰闭经患者的临床疗效观察

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目的:卵泡每月会消耗一部分,如果在40岁之前卵巢内卵泡以及被耗竭完或被各种理化因素破坏,卵巢功能将提前丧失,并伴随一系列因其功能丧失导致的症状,这些情况统称为卵巢早衰(premature ovarian failure,POF),卵巢早衰的患者体内激素水平相当于绝经期,因此也会出现绝经期症状,最常见的是潮热。在继发闭经的妇女中,POF占10%-20%。POF在人群中的发病率大致为1%-2%,是引起不孕的一个重要原因。卵巢内卵泡40岁前已经被耗竭完,卵巢结构发生萎缩,不能分泌足够的雌孕激素,体内激素水平变成绝经期一般,这种病理改变是卵巢早衰发病的基础。卵巢功能不足除了不能怀孕外,不能分泌足够的雌激素,以正常调节神经、代谢、心脑血管和骨密度的改变,患者身体正常机能受损,心理也蒙受巨大压力。非正常传递的遗传信息、免疫调节失常、医源性损伤等都会引起卵巢功能过早衰退。还有大约80%的患者没有遇到以上的情况,但是也出现了卵巢功能提前衰退。每一代的中医学者们都论述了很多关于“年未老而经水断”、“闭经”、“不孕症”等疾病,这些症状都会出现在现代疾病“卵巢早衰”中,因此我们可以把这部分疾病的古代病因病机认识延伸到现代,古代医家认为主要病机是:以肾虚为本,气血瘀阻为标,涉及肾肝脾等多脏腑病变,虚实夹杂。妇女的生活质量和家庭幸福在她们遭遇了卵巢早衰以后发生严重的改变,不仅伤害了身体,还造成了心理阴影。当今生殖医学和生殖健康将如何有效地防治卵巢早衰和降低卵巢早衰的发生率列为研究的热点和难点之一。本病治疗目的有三个方面:一、改善和消除卵巢早衰的类绝经期症状;二、消除阴道干涩,改善性生活,防止阴道萎缩,促进子宫发育。三、调经,对期望生育者,力争使其经调促排卵后受孕并安胎。激素替代疗法被现代医学常用作治疗本病,但是副作用大,需要长期服用才能保证持续效果,还有可能伤害乳房及雌激素靶器官,其余临床治疗又不能达到像激素替代疗法一样的临床效果。而中医药采用辨病、辨证相结合,在缓解或消除整体伴随症状、提高患者生存质量和生育能力、副作用小等方面显示了独特的优势。本研究立于卵巢早衰闭经患者出现闭经的基本病理特征,以补益肝肾为出发点,结合台湾地区地理环境气候特点,并针对发病过程中类似围绝经期潮热汗出、失眠等常见症状,基于补肾疏肝活血治则,对传统补肾方剂二仙汤进行加减,在原方中去除巴戟天、知母、黄柏,加入柴胡疏肝,丹参、当归活血化瘀,菟丝子补肾固冲,炙甘草调和诸药。以期达到补肾疏肝活血之效,观察加减二仙汤在肾虚肝郁型卵巢早衰闭经患者中的临床疗效,探讨加减二仙汤在肾虚肝郁型卵巢早衰闭经治疗过程中可能存在的作用机理。方法:对2013年7月至2014年1Q月到重庆堂中医诊所就诊的,确诊为卵巢早衰,并且中医辨证为肾虚肝郁型患者中,随机选择60例分为对照组和治疗组进行对照研究。加减二仙汤(按科学中药日剂量:仙灵脾、仙茅各2g,当归、丹参各1.5g,柴胡、炙甘草各1g,菟丝子3g)口服治疗,对照组:六味地黄丸6g合逍遥散6g口服治疗,每天分三次服用。所选科学中药药物来自科学中药来源药厂:胜昌制药厂股份有限公司。治疗3个月后观察前后中医症状评分、血清FSH、LH、E2水平变化,借此探讨加减二仙汤对肾虚肝郁型卵巢早衰闭经的临床疗效及其相关机理。结果:1、基线均衡性本研究采用随机对照试验方法进行临床试验,共收合格患者60例。治疗组年龄最小24岁,最大37岁;病程最短5个月,最长36个月;治疗前中医证候总积分30.43士3.44;平均血清内分泌水平在治疗前是FSH 56.62±11.9IU/L.LH 44.68± 8.74IU/L、E255.15±9.01pmol/L。对照组年龄最小25岁,最大36岁;病程最短5个月,最长35个月;治疗前中医证候总积分30.23±3.81;对照组治疗前平均血清内分泌水平是FSH 58.43±11.6IU/L、LH 44.10±9.50IU/L、E2 56.11±7.92pmol/L。两组患者均衡性好,在年龄、病程、中医证候积分、血清内分泌水平等方面数据在SPSS统计验证后证明具有可比性(P>0.05)。2、治疗前后自身比较中医证候总积分在各自治疗3个月后,治疗组为7.00±2.52;对照组中医证候总积分11.57±2.46。治疗组治疗后FSH下降至13.79±3.50IU/L、LH下降至10.78±2.40IU/L,E2上升至92.61±14.78pmol/L;对照组治疗后FSH下降至26.23±5.33IU/L、LH下降至19.67±4.03IU/L、E2上升至75.69±10.17pmol/L。结果表示了两组患者经过治疗后,中医证候总积分、LH、FSH与治疗前相比较都有明显的下降,E2较治疗前均有上升,说明加减二仙汤与六味地黄丸+逍遥散均能改善肾虚肝郁型卵巢早衰闭经患者各项中医证候,平衡其血清内分泌水平。3、治疗后两组比较两组各自接受治疗三个月后的中医证候总积分分别是,其中治疗组7.00±2.52,对照组11.57±2.46,经过统计学检验总积分相差无几(P>0.05),但在阴道干涩、性欲减退、口干咽燥、畏寒肢冷、眠差多梦、健忘、烦躁易怒、胸胁胀痛、胸闷不舒、抑郁叹气积分比较,治疗组积分显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组平均血清内分泌水平是FSH下降至13.79±3.50IU/L、LH下降至10.78±2.40IU/L、E2上升至92.61±14.78pmol/L;经过治疗之后,对照组平均血清内分泌水平是FSH下降至26.23±5.33 IU/L、LH下降至19.67±4.03IU/L、E2上升至75.69±10.17pmol/L。说明加减二仙汤在改善肾虚肝郁型卵巢早衰闭经患者的阴道干涩、性欲减退、口干咽燥、畏寒肢冷、眠差多梦、健忘、烦躁易怒、胸胁胀痛、胸闷不舒、抑郁叹气方面优于对照组,在潮热汗出、头晕、腰膝酸软、耳鸣、五心烦热、夜尿频多方面,使用两组治疗方案都能得到同样效果;治疗组FSH、LH显著低于对照组,E2显著高于对照组,说明加减二仙汤与六味地黄丸+逍遥散均能改善肾虚肝郁型卵巢早衰闭经患者血清内分泌水平,但是加减二仙汤效果更优。4、临床疗效加减二仙汤与六味地黄丸+逍遥散两种方案对全部患者都有效,接受加减二仙汤的患者有25例临床症状改善程度在显效范围内,5例患者临床症状改善程度在有效范围内;接受六味地黄丸+逍遥散有4例临床症状改善程度在显效范围内,26例临床症状改善程度在有效范围内,差距经过秩和检验提示有明显区别(p<0.05)。5、月经复潮率接受加减二仙汤的患者有13例在治疗期间月经复潮,复潮率43.3%;接受六味地黄丸+逍遥散有4例在治疗期间月经复潮,复潮率13.3%。差距经过秩和检验提示有明显区别(p<0.05)。结论:1、加减二仙汤与六味地黄丸+逍遥散均能改善肾虚肝郁型卵巢早衰闭经患者各项中医证候,平衡其血清内分泌水平。2、加减二仙汤在改善肾虚肝郁型卵巢早衰闭经患者的阴道干涩、性欲减退、口干咽燥、畏寒肢冷、眠差多梦、健忘、烦躁易怒、胸胁胀痛、胸闷不舒、抑郁叹气方面优于对照组,在潮热汗出、头晕、腰膝酸软、耳鸣、五心烦热、夜尿频多方面,使用加减二仙汤或者六味地黄丸+逍遥散都能得到同样效果。3、加减二仙汤与六味地黄丸+逍遥散均能改善肾虚肝郁型卵巢早衰闭经患者血清内分泌水平,但是加减二仙汤效果更优,临床疗效更好,月经复潮几率更高。
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