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目的:本课题通过探讨加味归脾汤对缺血性脑卒中后抑郁(气血亏虚证)的临床疗效,科学客观地评价其安全性及有效性,为中医辨证论治的规范化诊疗提供更多依据。方法:对符合纳入标准的60例缺血性脑卒中后抑郁(气血亏虚证)患者随机分为治疗组和对照组,两组均为30例。两组患者均给予西医基础治疗,对照组在西医基础治疗上再加服氟哌噻吨美利曲辛片,治疗组在对照组治疗基础上加服加味归脾汤,总疗程为8周。比较两组患者干预前、干预后第2周、干预后第8周汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、美国国立卫生院神经功能缺损(NIHSS)评分、Barthel评分、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分及中医症候评分数值的变化,并在试验过程中检验三大常规、血糖、肝肾功能、凝血功能、心电图检查,并记录好出现的不良反应。试验结束后,进行数据统计分析,比较两组疗效的差异性。结果:(1)试验期间,治疗组因失访而脱落1例,最终纳入29例,对照组30例均完成试验研究。(2)临床疗效比较:治疗8周结束后,治疗组总有效率为89.66%,对照组总有效率为77.00%,治疗组的临床疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗前,两组患者HAMD评分、NIHSS评分、Barthel指数评分、PSQI评分、中医症候评分,经两独立样本t检验,差异均无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。(4)两组治疗后评分比较:(1)治疗第2周结束后,治疗组患者HAMD评分、中医症候评分均低于对照组,经两独立样本t检验,差异均有统计学意义(P均<0.05);治疗组患者NIHSS评分、PSQI评分均低于对照组,Barthel指数评分高于对照组,经两独立样本t检验,差异均无统计学意义(P均>0.05);(2)治疗第8周结束后,治疗组患者HAMD评分、NIHSS评分、PSQI评分、中医症候评分均低于对照组,Barthel指数评分高于对照组,经两独立样本t检验,差异均有统计学意义(P均<0.05)。(5)两组治疗前后评分比较:(1)治疗第2周结束后,治疗组HAMD评分、NIHSS评分、中医症候评分均低于治疗前,经配对样本t检验,P均<0.05,差异均有统计学意义;治疗组Barthel指数评分高于治疗前,经配对t检验,P>0.05,差异无统计学意义;治疗组PSQI评分低于治疗前,经配对t检验,P<0.05,差异有统计学意义;对照组HAMD评分、NIHSS评分、PSQI评分均低于治疗前,经配对t检验,P均<0.05,差异均有统计学意义;Barthel指数评分高于治疗前,中医症候评分低于治疗前,P均>0.05,差异均无统计学意义;(2)治疗第8周结束时,治疗组HAMD评分、NIHSS评分、PSQI评分、中医症候评分较治疗第2周结束时均下降,经配对t检验,P均<0.05,差异均有统计学意义;Barthel指数评分较第2周结束时升高,P<0.05,差异有统计学意义;对照组HAMD评分、NIHSS评分、PSQI评分与治疗第2周结束时相比均降低,经配对t检验,P均<0.05,差异均有统计学意义;Barthel指数评分较第2周结束时升高,P>0.05,差异无统计学意义;中医症候评分与治疗第2周结束时相比,经配对t检验,P均>0.05,差异均无统计学意义。(3)治疗第8周结束时,治疗组患者HAMD评分、NIHSS评分、PSQI评分、中医症候评分均低于治疗前,Barthel指数评分高于治疗前,经配对t检验,P均<0.05,差异均有统计学意义;对照组HAMD评分、NIHSS评分、PSQI评分、中医证候评分均低于治疗前,经配对t检验,P均<0.05,差异均有统计学意义;对照组Barthel指数评分高于治疗前,经配对t检验,P均>0.05,差异无统计学意义。结论:(1)运用加味归脾汤联合西医治疗气血亏虚型缺血性脑卒中后抑郁,结果显示其疗效优于单纯西医治疗,表明其具有确切的临床疗效。(2)治疗前后各项评分结果表明,加味归脾汤联合氟哌噻吨美利曲辛片能够有效改善患者抑郁症状及中医症候,能够明显促进患者神经功能恢复,从而提高睡眠质量,并且不良反应少,值得临床推广。