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膝骨性关节炎是关节软骨出现原发性或继发性退行性改变,并伴有软骨下骨质增生,从而使关节逐渐被破坏及产生畸形,影响膝关节功能的一种退行性疾病。当属于祖国传统医学之“痹证”、“骨痹”等范畴。中医外治法历史悠久,疗效显著,膏药疗法是其中的一大特色。目的:本课题拟针对膝骨性关节炎的病因病机特点,采用温阳散寒、豁痰逐瘀、通络止痛法,探讨温阳通络胶贴治疗膝骨性关节炎的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的80例膝骨性关节炎患者采取随机对照的方法分为治疗组和对照组两组。治疗组用温阳通络胶贴外贴患处+独活寄生汤加减内服,对照组用独活寄生汤加减内服,一天一次,2周为1疗程,观察治疗前后一般临床情况,相关实验室指标,专科特殊检查(包括关节疼痛、肿胀、功能障碍的分级积分等),并进行统计学处理,比较前后情况,科学分析温阳通络胶贴治疗膝骨性关节炎的临床疗效及安全性。结果:1.温阳通络胶贴治疗膝关节骨性关节炎与单纯中药内服比较,其总疗效与治疗后积分经统计学处理,P<0.05,差异有统计学意义。证明温阳通络胶贴治疗膝关节骨性关节炎的疗效优于单纯中药内服。2.温阳通络胶贴能有效缓解膝关节骨性关节炎的疼痛、肿胀、及关节功能受限。在缓解膝关节骨性关节炎的疼痛、肿胀、及关节功能受限方面明显优于对照组,具有统计学意义。3.通过分析温阳通络胶贴治疗膝关节骨性关节炎疗效影响因素,可以看出:患者病程长短、病情严重程度对治疗效果有影响,具有统计学意义。温阳通络胶贴对病程较短、轻中度患者具有非常明显的临床疗效。4.在临床观察期间内,治疗组1例患者因出现局部皮肤过敏而中断治疗,治疗前后及实验室检查未发现有其他副反应发生,证明温阳通络安全有效。