肉毒毒素联合宽谱强光治疗玫瑰痤疮的疗效和安全性的随机对照试验

来源 :遵义医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:charleshuangjing
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目的:研究肉毒毒素(botulinum toxin,BTX)联合宽谱强光(broadband light,BBL)对玫瑰痤疮相关红斑和潮红的疗效及安全性分析。方法:本研究为随机、单盲、半脸对照研究,一共纳入了22例红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮(erythematotelangiectatic rosacea,ETR)受试者,将双侧面颊部随机分为实验组和对照组,接受3次治疗,间隔1月。第一次治疗为实验组接受BBL和BTX皮内注射治疗,对照组接受BBL和等量生理盐水皮内注射治疗;第二次治疗和第三次治疗均为实验组、对照组接受相同的BBL治疗。考虑到受试者的贡献和伦理要求,作为实验补偿,我们在3月进行回访时为对照组进行BTX皮内注射治疗,参数与第一次治疗时的实验组相同。分别在首次治疗前和治疗后1月、2月、3月、6月时对受试者进行评估,评估内容包括潮红严重程度评分(Global Flushing Symptom Score,GFSS)、VISIA红色区分值和皮肤生理指标检测如经皮丢失水分(Transepidermal water loss,TEWL)、红斑指数(Erythema index,EI)、皮脂含量、角质层含水量和pH值测定,采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评估注射治疗的疼痛程度,记录注射治疗后红斑、水肿的持续时间,观察受试者是否出现过敏反应、面瘫或注射点附近肌肉的严重瘫痪等严重的不良反应。结果:相比对照组,实验组的角质层含水量升高,GFSS评分、VISIA红色区分值、EI、TEWL和皮脂含量降低(P<0.05),pH值无明显差异。与治疗前相比,实验组在治疗后3月时GFSS评分、VISIA红色区分值、EI、TEWL、皮脂含量降低,角质层含水量升高,pH值无明显差异;而治疗后6月皮脂含量恢复为治疗前水平,其余指标维持治疗后3月水平。所有受试者在注射后均出现红斑、水肿,差异无统计学差异(P>0.05)。注射时的疼痛均是可忍受的,差异无统计学差异(P>0.05)。有1例受试者实验侧面颊部在注射BTX 10天后出现嘴角轻微抬起受限,未予以特殊处理,1月后自行恢复。结论:BTX皮内注射联合BBL对于玫瑰痤疮相关红斑和潮红的改善有确切的治疗效果,治疗后红斑指数测量值EI、VISIA红色区分值、GFSS、角质层含水量、TEWL均有改善,较单纯BBL治疗效果更佳,且安全性较高,值得临床推广。
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