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【目的】(1)比较乳腺癌患者血清HER-2/neu水平和组织HER-2表达水平的差异;(2)治疗前血清HER-2/neu浓度对化疗的疗效是否有影响;(3)晚期乳腺癌患者治疗过程中血清HER-2/neu浓度变化与化疗反应率之间的关系;(4)治疗前血清HER-2/neu浓度对病人的生存时间(TTP)的影响。【方法】66例晚期乳腺癌患者化疗前和两周期化疗后血清HER-2/neu的浓度用酶联免疫法(ELISA)检测;根据病人辅助治疗方案在选择转移后的一线治疗方案。用卡方检验比较化疗前血清HER-2/neu水平用来分析与组织HER-2表达的相关性和预测化疗疗效;用Kaplan-Meier方法预测治疗前血清HER-2/neu水平与生存时间(TTP)的影响;另外,用配对秩和检验比较化疗前后血清HER-2/neu的浓度变化与化疗反应率之间的关系。【结果】(1)晚期乳腺癌患者的血清HER-2/neu浓度与肿瘤组织中HER-2/neu表达是一致的(p＜0.0001);(2)治疗前血清HER-2/neu浓度与患者对化疗的有效率无显著性相关(p=0.731);(3)化疗有效的患者(30例)血清HER-2/neu浓度从治疗前平均33.97ng/ml降低至化疗后22.11ng/ml,与患者化疗的反应率显著性相关(p＜0.0001);(4)治疗前血清HER-2/neu浓度增高的患者的生存时间(TTP)更短(6.0月VS7.4月),接近有统计学意义(p=0.064)。【结论】(1)血清HER-2/neu浓度与肿瘤组织中HER-2/neu表达是一致的,可以作为组织学HER-2/neu检测的一种替代方法;(2)治疗前血清HER-2/neu浓度不影响乳腺癌患者对化疗的疗效;(3)治疗过程中血清HER-2/neu浓度变化与患者对化疗有效率明显相关;血清HER-2/neu可以作为乳腺癌一个生物指标,监测患者对化疗的疗效;(4)治疗前血清HER-2/neu浓度增高的病人生存时间可能更短,是病人的一个不良预后因素。