【摘 要】
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目的:旨在研究呼吸神经肌肉电刺激用于重度与极重度COPD稳定期患者肺康复辅助治疗的安全性和临床疗效,评估进行呼吸同步膈肌和腹肌联合电刺激是否优于单纯的膈肌电刺激。为COPD稳定期患者提供更为安全、有效的肺康复治疗手段。方法:本试验为一项前瞻性、优效性的随机对照研究。2018年9月至2019年5月期间,招募在河北医科大学第一医院呼吸科确诊为重至极重度CO PD门诊康复治疗患者,并将其随机分配至试验组
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目的:旨在研究呼吸神经肌肉电刺激用于重度与极重度COPD稳定期患者肺康复辅助治疗的安全性和临床疗效,评估进行呼吸同步膈肌和腹肌联合电刺激是否优于单纯的膈肌电刺激。为COPD稳定期患者提供更为安全、有效的肺康复治疗手段。方法:本试验为一项前瞻性、优效性的随机对照研究。2018年9月至2019年5月期间,招募在河北医科大学第一医院呼吸科确诊为重至极重度CO PD门诊康复治疗患者,并将其随机分配至试验组与对照组。试验组接受呼吸同步的膈肌和腹肌联合电刺激治疗,对照组予以单纯膈神经电刺激治疗。两组患者频率均为40Hz,每日1次,每次持续30min,连续4周。主要结果为6MWD变化,次要检测指标包括m MRC评分、肺功能、动脉血气参数、膈肌活动度等参数的改善情况及不良反应发生率。综合评估呼吸神经肌肉电刺激对于COPD稳定期患者的安全性及疗效。结果:纳入的53例研究对象中有52例完成试验方案（试验组n=27,对照组n=25）,平均年龄64.17±6.14岁,男性88%。试验开始前,纳入的两组受试者的基线特征基本相似（P>0.05）。治疗随访期间,脱落1例（因受试者自动退出试验）,所有患者均未发生与设备相关的严重不良反应及死亡事件。1.主要结果:关于运动能力方面,试验组的6MWD的改善优于对照组。治疗结束后试验组和对照组的6MWD分别为540.44±62.04m和487.44±51.49m,两组之间对比性分析,有显著统计学差异（P<0.01）。组内比较显示,试验组和对照组的6MWD从基线到治疗后均有显著的增加,差异均有统计学意义（P<0.001）。2.次要结果:两组患者的m MRC评分、Sa O2以及肺功能中的FEV1、FVC、FEV1%pred等指标较基线均显著增加（均P<0.05）,但组间比较无显著性差异（P>0.05）。从组间和组内的分析来看,在治疗结束后两组的动脉血气参数及膈肌活动度结果均无显著差异（均P>0.05）。结论:1.呼吸同步的膈肌、腹肌联合电刺激在运动耐力改善方面优于单纯膈神经电刺激治疗。2.呼吸同步的膈肌、腹肌联合电刺激可以作为不能耐受运动训练的重度与极重度COPD稳定期患者一种安全、有效的肺康复手段。
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